文|李玟

苏州是江苏省乃至全国的生物医药产业高地。目前已形成苏州工业园区、昆山小核酸基地、太仓生物医药产业园、吴中医药产业基地等生物医药产业集群。其中,苏州工业园区与上海张江、北京中关村同为国内生物医药产业园第一方阵。

一、产业规模

作为苏州三大战略性新兴产业之一,为了加快生物医药产业的发展,苏州根据目前的产业情况,制定了《关于加快推进苏州市生物医药产业集聚发展的指导意见》和《关于构建苏州市生物医药产业“1+N”发展模式的工作方案》。所谓“1”就是建设一个核心区,即苏州工业园区,“n”就是在除苏州工业园区以外的全市范围内建设若干个增长极。预计到2020年发展规模将达到20000。发布的《产业升级三年行动计划(2018—2020年)》以生物医药、新一代信息技术、纳米技术应用、人工智能为苏州前瞻性布局的主导产业,支持主导产业创新集群建设,引导人才、资金、项目、载体向集群集聚。

从经济规模和体量来看,苏州生物医药产业呈现高质量发展态势,苏州生物医药产业产值年复合增长率高达18%。截至2017年底,苏州已聚集3000多家生物医药企业。

二、产业链

苏州的生物医药产业主要包括医疗器械、化学制药、生物制药和现代中药四大制造领域,其中以医疗器械和化学制药为主,生产总值约占全市工业总产值的50%。苏州生物医药产业已建成从园区孵化、中试到产业化的完整产业链。全市各园区积极与专业研究机构合作设立产业园区,实行产品差异化、定位化发展。

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图1苏州生物医药产业差异化布局

表1苏州生物医药产业各子行业重点企业(部分)

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三、空间链

苏州生物医药产业空间链布局一方面坚持空间链和产业链紧密结合,实现产业延伸和产品差异化发展路径,打造专业前沿优质产品;另一方面,灵活运用PPP模式等多种建设模式,解决各园区的建设资金和运营问题;然后,充分考虑城市规划,创造职住平衡,形成生产生活特色小镇,形成城市产业多中心格局。

从区域分布来看,苏州的产业规划和布局引导进一步加强,形成了苏州生物医药产业园、高新区高端医疗器械、吴中区医药R&D外包、昆山小会计、常熟市现代中药、张家港市医疗器械制造等特色鲜明、差异化发展的产业格局。并形成了创新药物研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群,产业集约化水平显著提升。

(1)苏州生物医药产业园

苏州生物医药产业园分为三个区域,设计目标是作为高端医疗器械和新药制剂的产业化基地,不断完善产业链建设。

表2苏州生物医药产业园布局

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(2)吴中药产业基地

吴中药特色产业基地现已成为产业特色鲜明、产业集群发展特色独特的产业基地,该产业已成为吴中区目前重点培育的战略性新兴产业。目前,该基地已形成中国最大的OTC营养补充剂生产基地、中国最大的第三代头孢菌素类抗生素及中间体供应基地、中国品种最全的肽系列产品研发生产基地、中国最大的综合条件最好的灵长类实验动物基地之一、中国最早启动研究并推动生物医药服务外包发展的地区之一

昆山小核酸及生物医药特色产业基地已初步形成,以小核酸产业为旗帜,形成了创新药物、医疗器械、生物材料、服务外包全方位发展的产业格局,聚集了50余家生物医药领域的优秀高新技术企业,成为江苏省、全国乃至全球知名的小核酸技术和人才聚集区。基地拥有3个国家重点实验室和2个省级小核酸工程技术中心;省级创新创业团队2个;引进中央“千人计划”人才11人,江苏省创新团队2人,江苏省人才4人,江苏省人才6人,昆山科技人才3人,昆山人才22人。建成了由10多位科学家命名的实验室,获得国家重大项目和“863”项目13项,承担江苏省以上科技项目近50项。基地环境有利于聚集资源,强化区域产业特色,形成可持续竞争优势,力争到2020年基本形成完整的生物医药产业链。它还可以通过人才交流、技术合作和创新研究,积极促进其他产业的发展。

(四)江苏医疗器械科技产业园

由苏州高新区和中国科学院苏州生物医学工程技术研究所共建的江苏医疗器械科技产业园,是中国科学院生物医学工程产业化基地。也是目前全国唯一的专业医疗器械产业转化示范区、创新研发集聚区和成果转化促进区。

2017年初,苏州高新区提出大力发展新一代信息技术、新能源、医疗器械产业,加快培育一批爆发性、引领性增长点,形成更加明确的产业发展方向和创新引领方向,抢占战略性新兴产业制高点。

2017年12月,江苏省科技厅发布《关于加快培育发展高新技术产业开发区“一区一战略产业”的意见》,其中提到要加快苏州高新区医疗器械产业发展,打造国内外有影响力、有特色的优势品牌。

(5)太仓生物医药产业园

太仓生物医药产业园将以沙溪镇为中心,建设“沙溪生物医药小镇”,实现特色生物医药产业生产、生活、职业、居住的平衡。园区拥有众多创新能力强、发展潜力大的大型生物医药企业,如赵岩(苏州)新药研究中心、苏州金梦生物科技、赛叶模式生物研究中心等。已形成三大产业特色:新药研发、CRO服务和医疗器械。太仓生物医药产业园载体拓展顺利,聚集了50余家生物医药企业,放大了“集群效应”,实现了资源共享,提高了资源利用率,产业发展势头迅猛。有完善的企业孵化器、加速器和产业基地,聚集了一批新药、原药和中间体的R&D企业和生物制药企业,一个国际生物制药产业小镇正在崛起。

同时,沙溪镇政府为其进入工业园区及后续稳定经营创造了良好的外部环境。园区投资5亿元建设了符合FDA和CFDA标准的产业化支撑平台3354“新药筛选检测平台、兽药评价平台、小分子CMC制剂研究平台、大分子中试及规模化生产服务平台、细胞技术服务平台”,为产业发展提供支撑。目前,太仓生物医药产业园已成为亚洲第一、世界上最好的新药临床前研究中心之一。围绕生物制药重点镇建设目标,着力完善产业链、政策链、服务链。

(6)其他特色产业园——古里镇生物医药产业园。

各大生物医药产业园都在积极发展特色园区,其中古力镇生物医药板块已经成为常熟生物医药特色产业基地的核心组成部分之一。按照园区高新技术产业规模化、集群化产业基地的发展思路,进行科学研判、合理布局、精准定位,通过一系列扶持措施和配套环境的改善,支持园区企业发展;以袋、包、管、硅胶、注塑件等六大医疗器械为主要产品,采取“生产安全有效的产品,满足客户和法律法规要求”的总质量方针,对入驻企业进行统一规范管理。目前,产业园已入驻高分子医用耗材相关企业20家,其中省级民营科技企业5家。同时,古力镇将依托健康小镇建设项目,建设常熟医疗器械公共技术服务中心和常熟医疗器械公共灭菌中心,为园区及周边地区的医疗器械企业提供专业的技术和灭菌服务。

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图2苏州生物医药产业空间布局

四、创新链

苏州围绕产业链布局创新链,全力支持产业技术研发,集中力量攻克重大技术难关,以科技支撑产业发展能力。在全省率先设立了“医疗器械与新药”科技专项,在抗体、疫苗、高端医疗器械、生物医用材料等领域部署了一大批重大项目,培育了新的增长点。打通产学研路线,组织苏州医药企业、高校、科研院所积极申报各类科研项目。目前苏州在小核酸药物、纳米生物医药、抗体诊断、免疫等领域的技术。已经走在世界前列,有望实现大规模的经济发展趋势。

生物医药行业是知识密集型行业,实验过程复杂,周期长。创新平台提供的支持和服务对产业发展非常重要。在推动生物医药产业发展的过程中,苏州特别重视R&D载体和服务平台的建设。医疗器械与生物医药重点实验工程技术研究中心等市级以上R&D机构85家,全市院士工作站15个,江苏省生物医药创业服务平台、江苏省纳米加工、检测与工程技术平台、江苏省昆山小核酸技术公共服务中心、苏州生物医药产业园一站式客户服务中心等10个省级医疗器械与生物医药公共服务平台。

表3苏州主要创新平台

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创新成果。据燧石族创世数据库数据显示,截至2018年底,苏州共批准国产药品1626种,其中化学药品1468种,生物制品5种,中药152种,辅料1种。共批准国产医疗器械11471件,其中第一类医疗器械6968件,第二类医疗器械3287件,第三类医疗器械1216件。

创新资本。据火石创世数据库数据显示,截至2017年底,苏州生物经济企业上市公司数量包括新三板29家。医疗健康行业融资额38.36亿元。

创新人才。据火石创世数据库数据显示,苏州生物医药产业聚集了数以万计的产业发展所需的各类、各层次人才。其中国家千人计划核心人才42人,江苏省双创人才30人,国家973科学家29人,国家杰出青年基金获得者25人,江苏省国家333人才20人,中科院百人计划19人,973计划科学家19人,江苏省人才19人,苏州市吴江区55352人才工程人才117人。

五、产业政策

“十二五”以来,苏州市抢抓新一轮科技革命和产业变革的新机遇,大力发展和壮大生物医药产业。2011年,研究出台《关于促进生物医药产业发展的工作意见》 ,并在全省设立首个“医疗器械与新医药”科技专项,着力提升产业创新能力,2013年,在全国率先启动“创新医疗器械产品应用示范工程”,加快推动医疗器械和生物医药产品走向市场、形成规模。在国家政策引导下,苏州各区纷纷出台支持政策,包括苏州高新区《促进医疗器械产业发展的指导意见(试行)》 、苏州工业区《关于进一步促进生物医药产业发展的若干意见》 、吴中生物医药科技产业园《加快医药和生物技术产业发展扶持办法》 等,分别从税收奖励、产业化鼓励、人才激励等方面加大支持力度,形成了上下呼应、协同推进、保证落实的产业政策体系。

表4 苏州市部分产业支持政策

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六、经验借鉴

(一)差异化规划先行,定位目标明确

苏州生物医药产业在各园区规划设计之初,就强化差异化特色定位,避免同质竞争。在苏州城市布局上,设定了生物医药产业发展为城市三大战略产业之一后,各城区根据资源特点设计发展产业重心,形成明确的发展目标,利于日后生物医药产业的多个主打产品发展。

(二)“点线面”带动,一区多园协同管理

苏州生物医药产业发展之初,为突破园区初期发展困境,各园区采取引入核心企业,由核心企业影响力带动线条企业入园,发挥良好的标杆引导作用,进而实现产业面的企业入园,形成园区吸引力,发挥集聚功能。在管理上,设计“一套人马”进行多园管理,注重各园发展需求,由“特色产品小集聚园”汇聚“国内领先产品门类大集聚区”。

(三)强化政策服务功能,资金支持到位

提高政策服务功能的有效性,切实解决初创企业的困境,在国家土地政策允许的范围内,探索多种方式减少企业初期成本和降低企业入驻门槛,以扶持和助力企业发展。落实资金扶持到位情况,每年安排重大产业发展引导资金,用于引导和扶持重点产业项目建设,促进重点产业发展。同时对中小微企业的各类政策资金申请、金融信贷提供全方位帮扶,强化信息畅通。设立一站式服务平台,解决各类企业申办手续政策审批问题,提高政策服务效果。


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