12月16日下午,省政府新闻办举行新闻发布会,介绍山东省道地药材、特色药材名录和“鲁十味”名单有关情况,并回答记者提问。
发布人
庄严 省卫生健康委党组副书记、副主任,省中医药管理局副局长
于洪文 省科技厅副厅长
褚瑞云 省农业农村厅副厅长
何召允省药品监督管理局药品生产监管处处长
张永清 山东中医药大学药学院院长、教 授
主持人:
新闻界的各位朋友,女士们、先生们,大家下午好!欢迎参加省政府新闻办新闻发布会。今天,我们邀请省卫生健康委党组副书记、副主任,省中医药管理局副局长庄严先生,省科技厅副厅长于洪文先生,省农业农村厅副厅长褚瑞云先生,省药品监督管理局药品生产监管处处长何召允先生,山东中医药大学药学院院长、教授张永清先生,介绍山东省道地药材、特色药材名录和“鲁十味”名单有关情况,并回答记者提问。首先,请庄严先生介绍有关情况。
庄严:
新闻界的各位朋友,女士们,先生们,大家下午好!首先,我向大家介绍一下山东省道地药材名录、特色药材名录和“鲁十味”名单制定出台的有关情况。我省是中药资源大省,中药材资源丰富、种植历史悠久,拥有中药材资源1537种,占全国中药材资源种类的10%以上;以金银花、丹参、山楂、瓜蒌、北沙参、黄芩、阿胶等为代表的鲁产道地药材以量大质优著称,具有悠久的栽培历史和很高的市场认可度。
近年来,省委、省政府高度重视道地药材发展,出台《关于促进中医药传承创新发展的若干措施》,明确提出“大力发展齐鲁道地药材”。我委落实省委、省政府决策部署,出台《山东省中医药发展“十四五”规划》,提出实施“齐鲁中医药名品”工程,打造齐鲁道地药材品牌,助力中医药强省建设。我委会同省发展改革委等,19个部门印发《山东省中医药产业发展规划(2022-2025年)》,将推进中药材道地化、良种化、标准化、品牌化发展纳入重点任务积极推动。
为贯彻省委、省政府《关于促进中医药传承创新发展的若干措施》和全省中医药大会精神,更好发挥我省中药材资源优势,打造“齐鲁道地药材”品牌,推动我省中医药产业高质量发展,我委联合省发展改革委、省科技厅、省工业和信息化厅、省自然资源厅、省农业农村厅、省药监局,7个部门共同开展了山东省道地药材和特色药材遴选工作。一是组建专家库。为充分发挥专家的学术优势,我们从省有关部门、医疗机构、高等院校、科研院所、社会团体中,推荐了一批从事中医药科研、监管以及中药材种植养殖、生产加工等领域,并在该领域具有一定知名度的专家,组建了省级专家智库。二是开展药材遴选推荐。面向全省下发通知,明确了道地药材和特色药材的遴选原则、遴选范围,各市结合当地资源分布和中药材产业实际,推荐了当地认可度高的道地药材162种、特色药材94种。三是制定认定办法。山东中医药大学研究制定了山东省道地药材和特色药材认定标准,组织专家多次进行讨论修改,并书面征求了部分中药材种植养殖企业的意见。在此基础上,制定了《山东省道地药材和特色药材认定办法》,明确了基本原则、认定范围、认定程序,进行了合法性审查,并在我委官方网站公示30天无异议,确保认定结果公开、公平、公正。四是严格执行程序。按照《认定办法》的要求,从专家库中选择了部分专家组成道地药材和特色药材认定专家组,查阅了大量记载山东道地药材的古籍、史志、文献等书籍资料,对各市推荐的中药材逐一评定。
经专家会商、广泛征求意见,形成了山东省道地药材、特色药材名录,分别收录道地药材80种、特色药材15种。同时,为进一步打响我省中药材品牌,在道地药材和特色药材中遴选出金银花、阿胶、丹参、西洋参、全蝎、蟾酥、黄芩、北沙参、瓜蒌、山楂等10味在全国知名度高、生产规模较大、产业发展前景好的药材,组成“鲁十味”,将在今后予以重点培育扶持。
下一步,我们将认真贯彻省委、省政府决策部署,落实《山东省中医药发展“十四五”规划》《山东省中医药产业发展规划(2022-2025年)》要求,进一步加大工作力度,积极推进我省中药材道地化、良种化、标准化、品牌化发展,打响齐鲁道地药材品牌,推动全省中医药产业高质量发展。我先介绍这些情况,接下来,我和我的同事们将一起回答各位媒体朋友的提问。
主持人:
现在回答记者提问,提问前请先通报所在新闻机构名称。
中国新闻社记者:
请问山东省道地药材名录、特色药材名录评定的具体标准是什么?
张永清:
中医药是一个伟大的宝库,发展中医药已经成为国家战略。中药作为中医治疗疾病的有力武器,中药的品种齐全、质量优良是保证中医临床治疗效果的物质基础。药材是所有中药产品的基本原料,药材生产是中药生产的第一个车间,药材质量决定着中药产品质量。发展药材生产,首先要发展道地药材。因为道地药材是指“经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗效更好,且质量稳定,具有较高知名度的中药材”。
省委、省政府非常重视中医药的发展,先后制定了《山东省中医药条例》《关于促进中医药传承创新发展的若干措施》《关于促进山东省中药产业高质量发展的若干措施》《山东省中医药发展“十四五”规划》《山东省中医药产业发展规划(2022-2025年)》。上述文件都提到了要优先发展、支持发展道地药材,但山东有哪些道地药材呢,此前一直未有官方数据。为此,在省卫生健康委(省中医药管理局)的直接领导下,我们成立了研究小组,查阅1800余种古代文献,对历史上山东产的药材进行了系统梳理,按照五项原则、五项标准拟定了道地药材名录,经专家会商、广泛征求业内意见最后确定下来,目前已经发布。
五项原则为:一是坚持守正创新、推动行业高质量发展;二是坚持与临床应用相结合、助力全民健康;三是坚持与产业相结合、促进中医药强省建设;四是坚持传承“道地”精华、推动资源可持续利用;五是坚持绿色发展理念、注重生态环境保护。五项标准为:一是产于山东省区域内,且是《中华人民共和国药典》或《山东省中药材标准》收载品种;二是有一定种植、养殖、加工规模;三是有悠久的药用历史,在新中国成立之前的医药文献或地方史志中有记载;四是药材品质优良,得到国内中医药界公认并享有较高知名度;五是现今流通药材基原或加工工艺与文献记载一致。
在遴选原则与标准得到认同的前提下,拟定的山东省道地药材目录,既引经据典、有根有据,又符合山东中医药发展要求。我们相信,该目录的公布,将会为推动山东道地药材生产发展,促进中药产业再上新台阶,发挥积极作用。
另外,还有一些药材目前按照上述标准,尚不能列入道地药材名录,未被认定为“山东省道地药材”,但是国内知名度较高,具有明显区域特色,属于山东省特有植物或动物的;或者有较大的野生资源蕴藏量或种植、养殖规模,经深度开发研制出新产品并实现销售,市场潜力较大,年产值在1000万元以上,有明显的产业示范带动作用的;或者在山东省行政区划范围内虽无野生资源或属于濒危物种,但有5年以上种植、养殖历史,引种后生长发育良好、能产出合格药材,并且种植、养殖规模较大,年产值在500万元以上的,可认定为“山东省特色药材”。以此来促进山东中药产业发展。谢谢大家。
中宏网记者:
中药材生产是整个中医药产业链条的源头和起点,作为全省中药材生产管理部门,请问省农业农村厅在推动中药材生产高质量发展方面有什么举措和打算?
褚瑞云:
谢谢您的提问。省委、省政府对中医药事业发展高度重视,连续出台政策措施,促进中医药事业的传承和产业的发展。为贯彻落实省委、省政府工作部署,省农业农村厅以培植齐鲁道地药材为重点,突出区域特色,优化产业布局,打造标准体系,扶持新型主体,多效并举、综合施策,推动全省中药材生产高质量发展。
在生产规模上,结合脱贫攻坚和乡村振兴,引导各地立足资源优势,适度有序扩大中药材种植规模。目前,全省中药材种植品种达到110个,栽培面积380多万亩,总产值200多亿元,无论是种植面积,还是产量、产值,均比2016年翻了一番。全省有26个品种种植面积过万亩,其中金银花、丹参、西洋参、酸枣仁、柏子仁的面积和产量均占全国的六成以上。
在生产布局上,我省按照“重点品种,道地栽培”的原则,在全国率先出台了山东省中药材产业发展规划,在中药材优势区大力开展生产基地建设。经过多年的努力,逐步形成了鲁中南、鲁西南、黄河三角洲、胶东半岛四大道地药材种植区,构建起以优势道地产区为核心,辐射带动周边的中药材生产发展格局。
在品牌打造上,我厅与省卫生健康委等有关部门一起,共同制定了山东省道地药材、特色药材名录,创建了“鲁十味”省级中药材公用品牌。累计发布中药材省级农业主推技术10项,制定省级地方标准39项,发布绿色生产技术规程42项,着力提高中药材产品品质。指导、支持平邑金银花、文登西洋参、平阴玫瑰等16个道地药材品种通过国家级地理标志农产品认证。山东中药材产品品质获得行业高度认可,市场份额逐年提高,品牌影响力稳步提升。
下一步,我厅将以此次新闻发布会为契机,围绕遴选发布的道地药材、特色药材和“鲁十味”优势中药材品种进行集中发力,不断增强我省中药材的道地品质,打造“鲁十味”金字招牌,重点做好以下几个方面的工作:
一是着力加强生产基地园区化建设。结合省农业高效特色产业发展平台建设等各类项目实施,不断加大对中药材生产基地建设的投入,逐步实现生产基地园区化。在全省大力推进优质道地药材生产基地认证,建设一批高标准道地药材生产基地,切实改善中药材生产条件,提高综合生产能力。
二是积极构建标准生产体系。以绿色高质高效发展为导向,大力推广丹参大垄双行覆膜高效栽培、金银花病虫草害绿色防控等中药材先进适用生产技术,积极推行标准化生产模式,全力构建中药材绿色生态栽培技术体系,进一步提高道地品种的标准化生产水平。
三是大力培育新型农业经营主体。重点打造“公司+基地+合作社”中药材产业链;探索建立订单式、定制式新型中药材生产经营模式,通过育主体、建链条,创模式、强标准,加快推进中药材生产向规模化、集约化、标准化、绿色化方向发展。谢谢大家。
大众日报记者:
中药材质量是决定中医疗效的关键因素之一,业内人士和社会公众都非常关注中药质量问题。请问我省在中药质量监管和推动产业发展方面采取了哪些措施,取得了什么成效?
何召允 :
谢谢记者朋友的提问和对我局工作的关心。山东省作为中医药的重要发祥地之一,是中药材资源大省、中药生产大省。今年以来,我局深入贯彻落实习近平总书记关于中医药发展重要指示精神和党中央决策部署,全面实施“鲁药振兴”工程,深入开展“中药突破”计划,聚焦中药产业发展面临的难点、堵点问题,监管与服务并重,在源头提升、标准制定、产业创新等方面努力实现突破,加快中药传承创新,推动中药产业高质量发展。总体来讲,主要体现在以下两个方面:
一、强监管。从严从紧抓好各项质量监管工作,严保中药质量安全。一是持续加大对中药饮片和中成药生产企业的专项整治检查力度,对全省118家中成药生产企业、84家中药饮片生产企业开展了全覆盖监督检查,依法依规严厉打击中药生产过程中的违法违规行为。二是持续开展中成药探索性研究等风险监测工作。将中成药、中药饮片共18个品种开展重点监测,对发现的风险问题,组织进行了调查处置和风险防控。三是指导企业提升原药材质量把控能力,组织开展生产企业中药鉴别能力评估及专题培训班,加强对中药采购和验收人员的能力培养,督促中药生产企业严把源头药材质量关。四是持续提升中药监管人员的能力,注重从中药源头性状鉴别等方面加强培训,提高监管针对性,发挥技术支撑作用,有针对性地开展中成药探索性研究等风险监测,倒逼企业从源头把控好原药材质量。
二、优服务。做细做实服务文章,推动产业创新发展。我局联合省发改委、省科技厅、省工信厅、省自然资源厅、省农业农村厅、省商务厅、省卫生健康委、省市场监管局、省医保局,10部门出台了《关于促进山东省中药产业高质量发展的若干措施》,系国家药监局发布中药传承创新发展实施意见后首个出台相关措施的省份,从规范中药材种植、推动中药饮片创新研发、加速中药配方颗粒研发生产、促进中药制剂产业转化等方面提出具体举措,最大程度释放中药创新潜能。一是在中药材种植领域,与农业部门、卫生健康部门积极配合,指导建立党支部领办合作社机制,在道地产区规模化种植北沙参、西洋参、金银花等药材,协调产销对接,实现农户和企业双赢。二是在中药饮片生产领域,在全国率先出台《山东省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见》,对我省产量大的道地药材丹参、山楂、牡丹皮等22个中药材品种趁鲜切制。从源头管控药材质量,助力乡村振兴发展;指导企业加快研制中药配方颗粒,制定省级中药配方颗粒质量标准159个,数量为全国最多,以高标准引领产业发展;印发《山东省中药配方颗粒管理细则》《山东省中药配方颗粒生产质量管理指南》,以制度规范中药配方颗粒生产行为。三是在中药新药领域,我局提前介入,争取政策支持,开展技术指导,我省的宣肺败毒颗粒、芪蛭益肾胶囊2个品种先后获批上市,占全国批准品种总数的五分之一,中药新药获批数量位居全国第一。
下一步,我局将持续推动中药生产企业严格落实药品全生命周期主体责任,深入践行“人民药监为人民”的理念,坚持守底线保安全、追高线促发展,从严从紧抓好企业监管,做细做实服务文章,不断擦亮“品质鲁药”金字招牌,为山东中药产业转型升级和创新发展贡献药监力量。谢谢大家。
齐鲁晚报记者:
大家都知道,新冠肺炎疫情应对中,中医药发挥了巨大作用,但是也对中医药科技创新提出了更高的要求。请问在推进中医药产业传承创新发展,尤其是发展山东道地药材方面,省科技厅有哪些具体的举措?
于洪文:
感谢这位记者朋友对科技创新工作的关心。我省是中药材种植和生产大省,丹参、阿胶、金银花等道地药材享誉全国。我厅高度重视山东道地药材科技创新,多措并举提升我省中药材的质量效益。
在突破关键共性技术方面,“十三五”期间,我厅通过省农业良种工程、林业科技创新、省重大科技创新工程、省自然科学基金中医药联合基金等各类科技计划,支持中医药项目300余项,投入科技经费1.6亿元,研发突破了丹参良种选育及产业化、桑黄人工栽培及产品开发、林下板蓝根新品种选育及综合利用、白芍产地初加工、西洋参产业提质增效等一系列关键技术,为我省中药材产业的高质量发展提供了强有力科技支撑。
在打造科技服务体系方面,我厅将30余位来自科研院所、生产企业的中药材种植专家和技术人员纳入省科技特派员名单,专门设立了山东省科技扶贫专家服务团中草药专家组,通过多种方式服务中药材生产企业和农户,有力提升了我省中药材种植质量和效益。
在搭建中医药创新平台方面,我厅围绕中药产业基础研究、应用研究、成果转化与产业化示范等创新关键环节,布局建设了1家国家重点实验室、1家国家临床医学研究中心分中心、2家省级技术创新中心、5家省级重点实验室、2家省级临床医学研究中心、1家省级创新创业共同体等重大科技创新平台,有力提升了中医药领域科技创新能力。
在推动中药材产业发展方面,围绕我省中药材农业科技园区转型升级,我们分批对丹参、板蓝根、西洋参、金银花、牡丹等9个品种13个园区给予技术支持,有力促进了我省道地药材产业快速发展。目前,阿胶、西洋参、金银花等已成为产值百亿级的道地药材产业,其产量和产值均占全国的70%以上。
“十四五”时期,我厅将持续发力,更加注重技术标准、更加注重质量效益、更加注重绿色生态,全力推进齐鲁道地药材品牌打造,推动我省从中医药大省向中医药强省跨越。
一是加强整体谋划,我厅将与省卫生健康委等部门一起,将中医药作为卫生与健康科技发展的重要领域和最具引领性的科技方向之一,对发展山东道地药材给予重点关注和支持。
二是坚持创新驱动,围绕我省高值特色大宗道地中药材发展,支持开展种质资源收集鉴定、优异种质材料创制、道地药材新品种培育、加工炮制关键技术和装备研发等工作,加快培育一批创新力强、规模较大的中药企业,打造一批品质高、口碑好、影响大的道地药材品牌,努力提升我省中药材质量和产业竞争力。
三是激发创新活力,我们将遵循中医药产业发展规律,从成果评价、奖励改革、人才评价等方面深化改革,落实中医药医疗机构、高校、科研院所科研自主权,完善科技奖励制度,充分调动中医药科技人才创新创造积极性。谢谢大家。
山东广播电视台记者:
刚才听介绍,“鲁十味”是从道地药材和特色药材目录里选出来的。那么请问,入选“鲁十味”的中药材是如何选出来的,入选的理由是什么?
张永清:
为了打造山东药材市场品牌,在道地药材和特产药材中又遴选出十味在全国具有明显道地性或区域特色,生产规模较大,产业发展前途广阔的药材,作为山东品牌药材进行培育,称之为“鲁十味”,这十味药材分别是金银花、阿胶、丹参、西洋参、全蝎、蟾酥、黄芩、北沙参、瓜蒌、山楂。选择这十味中药材,还要考虑到必须至少有一项指标在全国位居前列,认可度极高。比如:种植面积、药效含量等等。
金银花山东种植面积最大,近100万亩,也是全国金银花集散地;阿胶全国产量山东第一,质量第一,最为道地;丹参全国种植面积第一,丹参酮ⅡA、丹酚酸B含量最高,品质最好;西洋参全国种植面积第一,达6万亩,质量也与进口西洋参媲美;全蝎,青州全蝎全国闻名,《证类本草》载:“出青州者良”;蟾酥,民国《重修莒志》谓:“蟾酥出于莒南乡一带,品质特佳,产量最富”,称为光东酥。山东产黄芩的黄芩苷含量最高,达20%。北沙参最道地,又称莱阳参、莱胡参。瓜蒌长清马山为道地产区。山楂属于常用中药,药食两用,山东不仅种植面积大,而且药用质量好,《药物出产辩》称:“惟以青州为好。”谢谢大家。
山东综合广播记者:
请问,山东省道地药材、特色药材名录和“鲁十味”发布后,省卫生健康委在打造“齐鲁道地药材”品牌方面将采取哪些举措?
庄严:
山东物华天宝、人杰地灵,拥有一批品质高、口碑好、影响大的道地药材,这是大自然赋予我们的极为宝贵的财富。加强省道地药材、特色药材和“鲁十味”的品牌培育和生产管理,推进标准化、规范化种植养殖,稳步提升中药材质量,引导社会公众保护好、利用好、推广好齐鲁道地药材,对促进农业“新六产”、建设健康强省、助力乡村振兴具有十分重要的意义。下一步,在“齐鲁道地药材”品牌打造方面,我们将采取以下措施:
一是提升道地药材种质资源保护水平。发展道地药材离不开良种繁育推广。我们将会同有关部门深入开展道地药材野生资源保护、优良品种选育、生态种植等基础研究,推进道地药材种质资源保护利用,建设一批道地药材种子种苗育繁推基地。
二是提升道地药材标准化生产水平。在梳理现有标准的基础上,按照绿色发展的要求,制定完善道地药材标准框架,建立健全生产技术、产地加工、质量安全等标准体系。明年,我们将优先制定“鲁十味”的标准,综合考虑山东生产实际和产业发展需求,对药材形态、历史沿革、道地产区、质量特征等进行详细说明,并以标准的形式予以规范。
三是提升道地药材质量安全水平。在加快标准化生产的基础上,扩大中药材规范化种植养殖规模,推广生态种植模式,加强质量追溯体系建设,逐步实现大宗道地药材种植养殖、生产加工、销售全过程质量追溯,进一步提高道地药材品质。明年开始,我们将会同有关部门建设15个道地药材生态种植基地、10个科技示范园区、10个标准化生产基地,不断提升道地药材质量,确保道地药材产品符合相关标准要求。
四是提升道地药材产业化发展水平。鼓励研发以道地药材为原料的化妆品、护肤美容产品以及洗护用品,支持开发个性化药膳食品。深入挖掘齐鲁中医药文化内涵,开发推广包含齐鲁道地药材元素的日用品、伴手礼、表情包等品种多样、特色鲜明、注重体验的文创新产品,制作推出一批中医药文化科普创意作品和中医药动漫、短视频等新媒体作品,引导人民群众走近了解中医药、信任使用中医药。
五是提升道地药材开放交流水平。我们将充分利用短视频、电商平台等新渠道,搭建多种形式的推介合作平台,积极开展招商引资、宣传推介、对接洽谈,实现品牌精准营销。这个月24号,我们将在潍坊召开首届齐鲁道地药材展示交流会,就是为展示齐鲁道地药材、精准对接洽谈而搭建的交流合作平台。在此,也希望媒体朋友们帮我们做做宣传,也诚挚邀请中医药产业领域的种植基地、企业、科研院所积极参加,共同推进齐鲁道地药材品牌发展。谢谢大家!
主持人:
祝您健康