2019年底，一个新的后来被WHO命名为COVID-19的病毒在武汉被发现，而我住在离华南海鲜市场直线距离500米的小区。最开始谁也没把它当回事的病毒，在短短4个月内席卷全球。2020年1月22日，我离开武汉，回家过年，我以为十几天后就会回来，2020年4月11日，我回来了，离我离开武汉，已经两月有余。两个月内，我做了30多次访视，期间感受很多，想与大家分享。

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访视

我负责的是两个慢性粒细胞白血病的项目，也就是电影《我不是药神》里的那个慢粒，格列卫是一代药，而我负责的这个项目药物是国内还没有上市的三代药。这是一种口服药，所以访视可能会比注射药要简单一些。疫情开始严重的时候，我的带教正好和我在一个办公室，她立刻提醒我，与项目组和研究者沟通，是否需要已经买好车票，今天下午就会来武汉的外地患者退票，推迟访视，我立刻与项目组和研究者确认，得到肯定答复后，邮件给CRA和申办方，均得到肯定答复，即刻联系患者退票，先回家等消息。那天是2020年1月20日。2020年1月24日凌晨，武汉宣布从2020年1月25日早上开始封城，病毒在城中肆虐，每个人都自觉在家隔离，我的10个在组患者，都没有办法继续正常的访视，接下来是各方沟通，沟通结果是，疫情期间，患者均在当地医院做对应周期的访视检查，由CRC来跟进协助患者远程访视、研究者远程评估报告单，再由研究者开具医嘱（处方单）给到CRC，由CRC来预约药品远程邮寄并跟进整个邮寄过程。疫情爆发的突然，我就带了台电脑回来，小秘书、笔记本、表格全部都在site，于是我翻出A4纸，当作临时小秘书，记录患者的访视时间、每个周期对应的检查项目，实际检查时间及项目，因条件限制无法完成的检查项目，手中药品剩余数量，手中药品可以吃到什么时候，全都拿小本本和Word文档、Excel表格记下来。由于我们研究者被派往一线支援，所以我跟研究者约定每天固定时间点把项目事宜整理成列表给他留言，他看到会回复。再用Word文档协助研究者记录患者病历，关注SAE患者情况，研究者手写医嘱和处方笺，我再将研究者意见与项目组、CRA、申办方沟通，申请寄药。除了最开始原本要到访视日期的003患者，手中药物不足，因快递停运而断药4天外，10位在组患者，都没有再断过药。

比较特殊的是002患者，他不断发热，在特殊时期，两次核酸检测阳性，确诊COVID-19，属轻症患者，住院隔离治疗。当时谁也没有报COVID-19 SAE的经验，为保险起见，我先自己思考，跟带教沟通后找项目组看报告，与教授确认，与CRA多方沟通确认后，协助研究者上报了COVID-19 SAE，其实与别的SAE并无多大不同，只是因无经验借鉴，需多方确认，尽量万无一失。

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CRC能做什么？

这个问题是疫情最开始，我自己问自己的问题，疫情期间，我作为CRC能做些什么呢？其实答案很简单，平时该做什么，现在就做什么。

关于访视

平时上一周期访视时，会告诉患者，下一周期访视时间及需要检查项目，到离访视还有一周时，再次提醒患者访视时间。疫情期间也一样，提前告知患者访视时间与所需检查项目，需要注意的是有些检查或受限于当地医院的条件，或因交通管制，或受试者担心COVOD-19感染，导致无法完成，存在方案违背，需及时记录。收集患者检查报告单，远程协助研究者评估是否能够发药，完成访视后的数据处理等等。特别需要注意的是，数据需及时记录归纳整理，这样会方便后期汇总补充。整个过程，CRC是联系受试者与研究者的桥梁，疫情期间，受试者本身因疾病导致免疫力较正常人低下，且由于处于疫情中心地带，患者情绪较为急躁不安，一旦身体有些许异于平常，会很着急的联系我们。换个角度看，这是患者相信我们，向我们求助，他们相信我们会帮助他们，只是在特殊时期，表达的有些急躁，我们能做的，就是尽量安抚患者情绪，体谅他们，想办法解决问题，向研究者反馈患者需求，尽量带着全面的信息反馈给研究者，这样便于研究者在最快速度给出准确的回复。

关于沟通

疫情期间的沟通，主要在患者、研究者、项目组、CRA、申办方等方面。关于患者方面，我是吃过亏的，疫情期间，我们有位患者因不可耐受的毒性加疑似疾病进展，按照方案应该出组，但患者本身极不愿意，我与该患者沟通几次，屡屡碰壁，不得已向带教求助，带教与我详谈，提示我们要站在患者角度看问题，患者是怎么想的，他难道不知道按照方案自己应该出组了吗，其实他都清楚，只不过现在把本试验药物当作唯一的救命稻草，那么针对这种情况，我们只有知道患者的想法，再针对性的考虑解决措施，才能达到我们都想要的结果。后续按照带教教我的沟通方法，该患者终于接受自己出组的事实，并配合我们完成出组的检查。与项目组、研究者、CRA和申办方的沟通，首先还是要遵循先内后外的原则，由于疫情期间，大家都是远程沟通、访视，所以应该始终记住，没有记录就没有发生，一定要将沟通全程记录下来，这样既是保护自己，也是对项目负责。

作为武汉除新冠肺炎项目外，第一批onsite的CRC，感触颇多，最开始，是有些害怕的，但因为项目特殊，时间紧急，不得不onsite清理数据，真正到了site，按公司培训的做好防护，其实并没有那么可怕，但是，还是要在心里重视它。正视onsite这件事，做好防护，并没有那么可怕。

武汉在慢慢恢复，疫情终会过去。回首近四个月的项目工作，我负责的的两个项目共计完成43次患者访视，其中上报一个COVID-19 SAE，其余共计上报7个随访及总结更新SAE，协助完成两个项目数据清理工作，其实总觉得自己好像也没有做的很多，只是在做自己作为这个项目的CRC应该做的事情，即使大年三十正在看春晚的晚上，患者给我打电话说发热到39℃，正在汉口医院排队做CT检查，于是我立刻开始安抚患者情绪，想办法沟通反馈。即使每隔一天就要提醒情况不好的患者及时复查，即使凌晨零点还在和正从一线下来休息的研究者沟通SAE的上报，即使清理数据清到凌晨回家。总觉得只是在做自己应该做的事情，整个疫情期间，感受最深的就是那句“没有记录就没有发生”，沟通在CRC的工作中极为重要，尤其在这个特殊时期，时刻谨记“没有记录就没有发生”。

疫情期间，更加体会到一个好的公司对个人和社会的意义，积极参与新冠肺炎项目、关心员工、积极培训防疫知识、工资照常、不裁员、不减薪、LM和支持团队都在想尽办法的满足员工需求，真的很感动。我很幸运的选择了普蕊斯，也很感激普蕊斯接受了我，很开心能在这里学习、成长，由衷感谢！唯有继续努力！