生产商称在加紧生产

相比口罩和抗原,制氧机等需求的突然增加,企业是否做好了产能上的准备?澎湃新闻记者以投资者身份联系多家生产厂商。

可孚医疗证代告诉澎湃新闻记者,“(制氧机)前段时间开始好像就比较缺货了,(防疫政策)放开之后,很多公司的血氧仪、制氧机都卖得比较火,我们也在加紧生产。”

对于制氧机的产量,对方表示并不清楚具体数字,“后续产量会根据市场需求来定。”

官网显示,可孚医疗主要覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理及中医理疗五个领域,截止至2022年上半年,该公司共设有三大研发中心、五大生产基地、46家子公司。在呼吸支持方面,该公司生产呼吸机、制氧机、氧立得手提、便携式制氧器、氧气袋、雾化器、鼻腔护理等产品。

对于血氧仪和制氧机销量增大,该人士表示,“一方面,(销量增加)对于公司而言算是好消息,但是另一方面,非新冠相关的其他基础产品相对会受到一些影响。 比如(消费者)感染之后,其他非必需非紧急的产品就没那么急着买了。”

鱼跃医疗证代则表示,“目前公司血氧仪的生产和销售都显示正常,因为有一些短期需求爆发,最近有点排产情况。制氧机的生产供应会好于血氧仪。”对于是否会扩产,该人士称,公司会根据市场需求安排生产。

公开资料显示,鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的医疗服务为主要业务的公司,其产品主要集中在呼吸制氧、糖尿病护理、感染控制解决方案等业务领域。

鱼跃医疗2022年半年报显示,在呼吸与制氧相关业务领域,公司拥有大量研发、制造与销售的经验与积累,其中,公司制氧机产品在业内处于领先地位。期内,该公司呼吸治疗解决方案板块业务规模较去年同期下降16.85%,制氧机产品较去年海外疫情类订单影响下的高基数有一定下滑,去除疫情扰动因素,其常规业务增长仍较为明显。

什么人需要使用制氧机?

据国家药监局官网,制氧机又称小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、家用分子筛制氧机、便携式制氧机,其原理基本都是采用变压吸附(Pressure Swing Adsorption),以空气为原材料,不需任何添加剂常温下接通电源,通过分子筛吸附氨气及其它气体,即可从空气中分离出纯度为73土3%的氧气,根据每分钟最大出氧流量不同又分为1L、3L、5L、10L制氧机。国家食品药品监督管理局均按照二类医疗器械管理。

从医学的角度而言,具有肺部病变、心血管疾病、严重贫血等病症的人需要使用制氧机。但各地逐渐迎来新冠病毒感染高峰,普通家庭是否需要配备制氧机?

据《北京日报》11月18日报道,首都医科大学附属北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾表示,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。

李侗曾认为,如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。

近年来,随着人口老龄化,同时新冠疫情提高人们对肺功能的重视,日常监测肺功能需求凸显,制氧机进入快速发展阶段。国联证券10月31日发布的研报显示,2014年至2021年,我国制氧机产量从19.76万台提升至416万台,年均复合增速达54.54%。

市场规模方面,我国制氧机市场规模快速增长。中研普华研究院发布的《2023—2028年中国制氧机行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》显示,2019年我国制氧机行业规模约为40.5亿元,2020年增长到55.86亿元。按照行业的发展趋势,到2026年,中国制氧机行业的市场规模将达到157.23亿元。

本期编辑 邹姗

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近日,随着家庭血氧检测需求的上升,家用血氧仪市场也迎来了巨大的需求,据媒体报道,某品牌指夹式血氧仪价格甚至较去年上涨了3倍之多。而与此同时,有网友在网购指夹式血氧仪后发现,其结构简单,并在社交媒体质疑其是否真的可以准确检测血氧。

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网友在社交媒体质疑网购血氧仪结构过于简单。图片来源/社交媒体

该网友在某社交平台爆料称,自己网购了一款几十元的指夹式血氧仪,经拆机后发现结构简陋,其中只有一个LED灯,“检测血流通过手指的血流变化来确定血氧心率数据。”这位网友在视频中还表示:“ 越是透明的东西含氧量越高。”他使用一根半透明塑料棍进行了测试,并表示“这基本就是个玩具。”而在评论区,不少网友却给出了不同的意见,“再贵的血氧仪也是这个原理”“传感器本就通过红外检测血氧浓度,这跟你放什么东西无关。”事实果真如此吗?对此,上游新闻进行了了解。

血氧仪通过光学原理进行测量

首先需要了解血氧仪的测量原理。

据中国生物工程学会公众号介绍,传统的血氧饱和度测量方法是先抽血,再利用血气分析仪检测。这种反复抽血不但让人痛苦,还可能导致假性动脉瘤,而且至少需要20-30分钟才能获得结果,这就会错失抢救的最佳时间。

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指夹式血氧仪原理。图片来源/中国生物工程学会公众号

《中国新闻周刊》在对血氧仪的相关报道中表示,现在普遍使用的血氧仪的工作原理是:还原血红蛋白与氧气结合后变成氧合血红蛋白,还原血红蛋白呈暗红色,氧合血红蛋白呈鲜红色,两者对红光和红外光的吸收不同。在波长为660nm的红光处,还原血红蛋白对光的吸收比氧合血红蛋白强十倍以上,而在波长为940nm的红外光处,还原血红蛋白对光的吸收则比氧合血红蛋白弱得多。

测量660nm的红光和940nm的红外光穿过动脉血管组织后的光强度及其变化,利用光吸收的比率系数即可得到血氧饱和度值。

“简言之,血氧仪发射不同波长的光穿过手指,然后再接收这些光,最终通过中央芯片的算法处理换算成血氧值。”

血氧仪芯片和元件性能决定成本

那么上述网友所购几十元的指夹式血氧仪真的“只是玩具”?

据《中国新闻周刊》报道,在淘宝搜索关键词“血氧仪”,在销量排前50的产品中,最贵的一款指夹式血氧仪售价为719元,而最便宜的一款售价仅为89.9元。在抖音商城,指夹式血氧仪最低售价为68元 。在1688平台,最低售价则为49.99元。在拼多多,最低售价则低至41.9元。

有网友在B站发了测评视频,用同一只手的食指和中指,同时测评两款价格差距较大的血氧仪。在读数稳定后可以看到,两者相差不大。视频主认为在精准度方面,几乎没有差异。

据《中国新闻周刊》引用陈大年私人资本投资经理陈雪观点认为,血氧仪中所用芯片和元件性能的差异,会带来价格的差异。此外,决定佩戴舒适度的外观设计、材料选择也会造成价格差异。

据了解,在不同品牌血氧仪的介绍页面,价格偏贵的血氧仪除了介绍自己的外观设计和显示屏之外,无一例外都提到了自己的芯片。比如海尔指夹式血氧仪提到,它所使用的芯片为海尔专用定制芯片, 鱼跃指夹式血氧仪则提到自己使用的是智能MCU芯片,还有不少品牌特意提及自己的芯片为“进口芯片”。

血氧仪需有二类医疗器械注册证

虽然如前所述,血氧仪中所用芯片和元件性能的差异带来了价格的差别,但面对各大电商平台品牌型号繁多的指夹式血氧仪该如何选择呢?

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国家药品监督管理局官网截图。

业辰医疗创始人、拥有多年500强医疗公司销售经验的业内人士赵先认为,选择血氧仪重点看是否有医疗器械资质,血氧仪需要具有二类医疗器械产品注册证。拥有医疗器械资质的产品都需要进行严格审批和生产质检报告才能流向市场,那么理论上讲这些有资质的产品精准度不会有太大差异。

新闻多一点:

国家药监局曾公布批准上市血氧仪产品名单

据上游新闻了解,国家药品监督管理局在去年12月28日发布了一则公告,公告标题为《药品监管部门批准上市的血氧仪产品名单》,其对截至2022年12月28日国家药监局和各省药监局已批准的90个血氧仪产品进行了公示,具体信息如下:

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国家药品监督管理局批准上市的血氧仪产品名单。 图片来源/国家药品监督管理局官网

该公告还表示,血氧仪属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械,适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测,也是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测的设备。

上游新闻综合自 澎湃新闻 中国新闻周刊 国家药品监督管理局官网等

编辑 徐远哲


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