焦峰王欣’ 闫素英
摘要分析医院医疗安全不良事件管理中存在的上报系统不完善、上报意识不足、迟报漏报等问题，根据医院评审的要求，并借鉴国内外的管理经验，从保证患者安全出发，建立统一的信息报告平台、重新修订报告制度、优化报告流程、建立明确的反馈机制、48小时内追踪、开展多种形式的培训等一系列针对性改进措施，逐步完善医院医疗安全不良事件管理体系。医疗安全不良事件的规范化管理，能够提高全员的安全意识和参与积极性，通过既往安全经验的分析与交流，能够强化正确做法，提高全员的安全技能，有利于消除患者安全隐患，提高医疗质量。
关键字：医疗安全不良事件；上报；患者安全；规范化管理
Standardized Management of the Report of Medica／Security Cases Jiao Feng，Wang Xin书，Yan Suyin，Xuanwu Hospital Affiliated to Capital Medical University，Beijing 100053，China
Abstract This article analyzed the problems existing in the management of medical security cases such as incomplete report system，insufficient report awareness and report late or missing．According to the requirements of the hospital appraisal，combined with the management experience domestic and overseas，we took a series of targeted improving measures such as establishing united information report platform，revising report rules again，optimizing report process，establishing specific feedback mechanism，tracing within 48 hours and carrying out various forms of training，and improved the management system of medical security cases．The standardized management of the medical security cases could improve the security awareness and enthusiasm of the staff．Through the analysis and communication of previous security experience，could we strengthen the correct methods，improve the security capacity of all the staff,which could eliminate the potential safety hazard and improve the quality of medical treatment．
Key words Medical security cases；Report；Safety of patients；Standardized management
患者安全是医院的生存之本、发展之根。医疗安全不良事件的正确识别、评估与处理是降低医疗风险，确保医疗安全的关键环节。中国医师协会自2006年起连续几年在《患者安全目标》中明确提出，鼓励主动报告医疗不良事件；卫生部201 1年版“三级综合医院评审标准”中再次将患者安全作为检查评审的重点”】。多年以来，医院始终把患者安全作为医院工作的重点，根据《三级综合医院评审标准实施细则(201 1版)》和《评审实物》的要求，并借鉴国内外医疗安全不良事件管理经验，医院重新梳理了我院医疗安全不良事件的管理体系，以期达到保障患者安全的目的。
1 医疗安全不良事件的概述
1．1定义
目前，我国仍没有明确统一的医疗安全不良事件定义，在医院评审过程中，《中国医院评审实务》将医疗安全不良事件概括为在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人痛苦和负担、并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。在美国，医疗不良事件一般是指由医疗行为导致患者伤害，以及与疾病自然转归相反的事件雎’。
1．2分级
2011年原卫生部下发的《医疗质量安全事件报告暂行规定》中将医疗质量安全事件分为三级，即：一般医疗质量安全事件、重大医疗质量安全事件和特大医疗质量安全事件。2013年出版的《中国医院评审实务》中将医疗安全不良事件按其严重程度分四个等级，即：I级事件(警训事件)、Ⅱ级事件(不良后果事件)、Ⅲ级事件(未造成后果事件)和Ⅳ级事件(临界错误事件)91。
2医疗安全不良事件管理中存在的问题
2．1上报系统不完善
在我国医疗安全不良事件的上报，在国家管理层面有多个上报系统，且各系统要求填报的内容及形式各不相同，如：中国医院协会的医疗安全不良事件报告系统，中国中心组临床安全用药监测网的用药错误报告系统等。多头填报增加了临床报告者的工作量，且极易引起报告者的抵触情绪。原要求科室手工填报《医疗安全(不良)事件报告表》，以纸质版形式上报医务处。该种报告形式不便于科室上报，在医务人员工作繁忙时极易漏报，且不便于提醒主管医师将不良事件的发生与处理记录病历。
2．2医务人员上报意识不足
医务人员是医疗安全不良事件报告的重要主体，医务人员对不良事件报告的认知程度直接影响着其报告意愿和报告行为H，。受传统思维模式的影响，因担心惩罚及医疗纠纷的发生，医务人员对不良事件的上报意识不足。通常认为，事件发生后及时正确处理即可，没有必要上报职能部门。为避免纠纷，事件发生后病历中记录不完善岱1。2013年医院医师共上报医疗安全不良事件17例，2014年医院医师共上报医疗安全不良事件19例，远低于临床事件发生数量。
2．3迟报情况普遍存
在2014年医院医师上报的19例医疗安全不良事件中，10例上报时间据事件发生时间超过48小时。其中，迟报时间最长的，上报时间据事件发生时间已超过49天。迟报的医疗安全不良事件，医务处在其进行追踪时，当事人无法及时、准确的回忆事件发生的原过程，不利于事件的事后处理，亦不利于查找事件的根本原因，从而避免此类事件的再次发生。
3医疗求安全不良事件的规范化管理
3．1重新修订制度及上报流程
为规范医疗安全不良事件的管理，保障患者安全，根据《三级综合医院评审标准实施细则(201 1版)》及北京市医管局日常评价对医疗安全不良事件的管理要求，医院重新修订了《医疗安全(不良)事件管理制度》，明确了医疗安全不良事件的上报流程及上报时限。制度规定：发生或发现Ⅲ级(未造成后果事件)和Ⅳ级事件(隐患事件)时，应在48小时内填写《医疗安全(不良)事件报告表》报告相应职能部f-j；发生或发现I级事件(警告事件)和Ⅱ级事件(不良后果事件)时，应在处理事件的同时立即向主管职能部门电话报告，并在48小时内补填《医疗安全(不良)事件报告表》相应职能部门。各职能部门汇总整理上月不良事件报告情况，每月20前书面上报医务社会工作部，并设“零报告”制度。
3 . 2建立院内统一的上报系统
为便于医务人员报告科室或个人发生或发现的医疗安全不良事件，医务处联合计算机中心共同开发了我院医疗安全不良事件报告系统。系统中，各类型不良事件均使用同一报告表单填报，医务处可随时查看各科室不良事件的上报状态及填报内容，实现了医疗安全不良事件的动态监管。同时，该系统能够实现对已上报的医疗安全不良事件进行统计分析。
3．3鼓励全员无责上报
WHO建议建立不以惩罚为手段的不良事件报告系统是建立安全医疗体系的第一步。美国的ECRI在2003年白皮书中总结其医疗不良事件自愿报告系统30年的成功经验时认为，非惩罚文化是其中一个重要的因素嘲。为提高医疗安全不良事件的报告意识，我院始终坚持非惩罚性上报原则，鼓励全员、自愿上报，并允许匿名上报，职能部门对报告者的信息严格保密。为保护报告者信息，我院医疗安全不良事件报告系统对不同人员的权限进行了严格限制，报告者或科室仅能查看本科报告事件，医务处可查看全院上报医疗安全不良事件。
