一、个人品质方面

1、CRC应遵循GCP、ICH-GCP及其他相关法律法规，做符合自己的执业范围的工作。必须做到“三个不做”：不做与医学判断相关的工作；不做损害受试者权益、泄露受试者隐私的事情；不做伪造数据、弄虚作假的事情。“三个依从”：依从试验方案；依从临床试验相关标准操作规范；依从研究机构的相关规定。

2、CRC是临床试验中沟通的桥梁，要跟研究者，申办方，机构，伦理，患者多方沟通对接，所以一个优秀的CRC必须善于沟通；

3、有责任感：不迟到早退；按时完成中心的随访和数据录入；积极主动反馈在项目中遇到的问题，以结果为导向，不掺杂个人情绪，遇事不抱怨，不甩锅，不使用暴力语言，凡事有商有量，和平友好相处。

二、工作内容方面

4、中心筛选期间：结合既往经验和各种渠道配合申办方多方面了解调研中心；协助了解机构的合作意向并及时反馈；联系PI进行初步调研；协助调研目标适应症的病源量情况；尽可能更多的了解中心相关科室的情况以便后期更好的开展工作，如是否有同类竞争项目等；了解中心情况的途径有:医院官网、微信公众号、QQ群共享文件、共享邮箱文件、实地拜访伦理机构老师、或和其他CRC沟通；

5、立项伦理阶段：需要提前熟悉立项文件资料，提醒CRA完成电子版资料发送，协助完成纸质资料递交；紧跟立项的审核进度和结果，及时沟通反馈；提前调研伦理审核流程（审核方式，资料清单、模板、份数、盖章要求；伦理会议召开频率、时间、资料递交截止时间、近期伦理会议的日期等）收集伦理负责人联系方式、接待时间；了解伦理审查费用的支付要求，协助领取发票；跟进伦理审查结果，及时反馈给CRA及研究者;

6、协助取回伦理审查意见/批件，并核对伦理审查意见/批件的内容：项目方案名称、审查文件内容/版本号和版本日期、审查意见结果、审查日期、主任委员签字日期、盖章、伦理委员签到表等，有问题需及时与伦理老师沟通解决，如确认没有问题可将伦理意见/批件取回及时归档，并扫描留存；

7、提前了解机构签署协议的要求：协议模板要求、份数要求，审核盖章流程等；CRC协议是否需要，几方协议，模板要求，有无管理费等；协助递交合同，三方或者两方研究协议，跟进研究者和机构的签署盖章进度，及时反馈；取回签署的研究协议，反馈申办方安排首款打款及发票领取事宜；

8、启动会：了解本中心启动的要求：启动质控、人员备案等；初步确定本中心参研人员以及具体职责；中心启动前文件物资核对；了解熟悉医院的操作流程和科室流程；确认辅助科室流程（检验科、病理科、功能检验科等）、财务报销流程（免费检查、受试者补贴等）；协助确定参会人员，参会地点，预约各方时间，协助进行会议准备和完成会议签到及相关文件签署等。

9、药品：接收前确认药品管理员在接收前已完成培训和授权；储藏药物的地点、人员、环境流程等；药品到达时间、运输方式、物流联系方式等；接收时多次核对外包装、药检报告、药物名称、数量、编码、规格、运输温度等是否合格；接收后转运（授权人员转运、温控记录、转运交接单）；保存（设置并开启连续温控记录）等；

10、入组期：签署知情同意书前：检查知情同意书的版本日期，完整性，提前告知受试者准备筛选期所需资料，以及筛选注意事项；保持与受试者的日常联络，及时发现和追踪不良事件，协助研究者收集AE、合并用药，避免漏记；及时协助研究者完成SAE报告；督促研究者及时评估检查单报告单；及时整理归档受试者文件夹；回收日记卡和剩余药物，当面核对清点等。