XX执业药师,心得药剂学第一章药物与药学知识第一节药物与药物命名1.药物的来源与分类①化学合成药物：小分子无机或有机药物②来源于天然产物的化学药物：发酵方法得到的抗生素，半合成抗生素和半合成得到的天然药物③生物技术药物：重组蛋白质药物、抗体、细胞因子、寡核苷酸药物和疫苗2.常见的药物命名①通用名:也称国际非专利药品名称(INN).具有强制性和约束性,不可用作商标注册.也是药典中使用的名称.不是最终的药品②化学名③商品名:最终产品,注册和申请专利保护第二节药物剂型与制剂一、药物剂型与辅料1.剂型的分类按物质形态分类:①液体剂型②固体剂型③半固体剂型:软膏剂,糊剂,凝胶剂等液体剂型④气体剂型:气雾剂,部分吸入剂按给药途径分类:①经胃肠道给药剂型②非经胃肠道给药剂型:(1)注射给药(2)皮肤给药(3)口腔给药(4)鼻腔给药(5)肺部给药(6)眼部给药(7)直肠、阴道、尿道等部位的给药：灌肠、栓剂给药按分散系统分类:(1)真溶液型胶体溶液型乳剂型混悬型气体分散型微粒分散型固体分散型按制法分类：浸出制剂，无菌制剂等按作用时间分类：根据剂型作用快慢，分为速释、普通和缓控释制剂等2.药物剂型的重要性①可改变药物的作用性质②可调节药物的作用速度③可降低药物不良反应④可产生靶向作用⑤可提高药物的稳定性⑥可影响疗效3.药用辅料作用①赋型②使制备过程顺利③提高药物的稳定性④提高药物的疗效⑤降低药物毒副作用⑥调节药物作用⑦增加病人用药的顺应性二、药物稳定性及药用有效期1药物制剂稳定性变化物理变化:①混悬剂中药物颗粒结块②结晶生长③乳剂的分层、破裂④胶体制剂的老化⑤片剂崩解度、溶出速度的改变化学变化:水解,氧化,还原,光解,异构化,聚合,脱羧生物变化:霉败2.药物的化学降解途径4.药物制剂稳定化的方法①控制温度②调节PH③改变溶剂④控制水分及湿度⑤遮光⑥驱逐氧气或充惰性气体:CO2、N2⑦加入抗氧剂或金属离子络合剂⑧其他方法：改进剂型或生产工艺(制成固体剂型、微囊或包合物,采用直接压片或包衣工艺)，制备稳定的衍生物，加入干燥剂或改善包装水溶性抗氧剂:焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠偏酸性药液亚硫酸钠、硫代硫酸钠偏碱性药液油溶性抗氧剂:2,6－二叔丁基对甲酚、维生素E、叔丁基对羟基茴香醚5.药物稳定性实验方法①影响因素试验：是在比加速试验更激烈的条件下进行。

原料药要求进行此顶试验②加速试验：超(转载于:写论文网:XX执业药师,心得)常条件、原料与制剂均需进,预测产品的有效期③长期试验:确定样品贮存期和有效期6.药品有效期=/kt1/2=/k三、药物制剂配伍变化和相互作用1.药物配伍使用的目的①协同作用，增加疗效②提高疗效，延缓或减少耐药性③拮抗作用，以克服不良反应④预防或治疗合并症或多种疾病2.药物配伍变化的类型在葡萄糖溶液中不能加入下列药物：氢化可的松、氨茶碱、卡那霉素、新生霉素、可溶性磺胺药、华法林3.注射液的配伍变化原因①溶剂组成改变②PH的改变③缓冲容量④离子作用⑤直接反应⑥盐析作用⑦配合量⑧混合顺序⑨反应时间⑩氧与二氧化碳的影?光敏感性?成分的纯度4.配伍变化的处理方法①改变贮存条件②改变调配次序③改变溶剂或添加助溶剂④调整溶液PH⑤改变有效成分或改变剂型四、药品的包装与贮存1.药品包装的分类I类：指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器II类：指直接接触药品,但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒来菌的药品包装用材料、容器III类：指I、II类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器2.药品存储和养护①色标管理：合格为绿色，不合格为红色，待定为黄色②搬运和堆垛要求③药品堆垛距离:垛间距不小于5厘米，与顶距设施间距不小于30厘米,地面距不小于10厘米④分类储存管理⑤温、湿度条件：冷库、阴凉库、或常温库，相对湿度均应保持35%－75%之间⑥中药材、中药饮片储存⑦特殊药品在存储第三节药学专业知识新药研发中临床试验I期初步的临床药理学及人体安全性评价试验20~30健康人II期治疗作用初步评价阶段大于100例患者III期治疗作用确证阶段大于300例患者IV期新药上市后应用研究阶段常见病不少于XX例第三章药物固体制剂和液体制剂与临床应用第一节固体制剂一、概述１.固体制剂分类：①按不同剂型分类，分为散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂②按药物释放速度快慢分类，速释固体制剂、缓控释固体制剂和普通固体制剂2．固体制剂特点：①稳定性好，工艺成熟，成本低②药物在体内先溶解后被吸性进入血液循环③剂量容易控制④贮存、运输、服用及携方便3.散剂与颗粒剂检查项目1.散剂特点①粒径小、比表面积大、易分散、起效快②外用时覆盖面大，有保护、收敛作用③制备简单，剂量准确，便于特殊群体服用④包装、贮存、运输及携带方便，但对光、湿、热敏感的药物不宜制成散剂2．颗粒剂特点(与散剂比)①分散性、附着性、团聚性、引湿性较小②服用方便，可加添加剂如着色剂和矫味剂，提高顺应性③采用不能性质的材料进行包衣，可防潮、缓释、肠溶等④可有效止散剂各组分由于密度或密度差异面离析三、片剂(一)分类：①含片②舌下片：避免肝脏首过效应③口腔贴片④咀嚼片⑤可溶片⑥泡腾片⑦阴道片与阴道泡腾片⑧肠溶片①硬度：适中，在50N以上为好②脆碎度：小于1%③色泽均匀，外观光洁④重量差异⑤崩解度或溶出度⑥含量均匀度：小剂量的药物或作用比较剧烈的药物⑦卫生学要求片剂重量差异：