“一款糖尿病药物用于减肥正在风靡美国好莱坞和科技圈”,华尔街日报在近期的一项报道中写道。

不仅众多明星使用,连刚刚买下Twitter的特斯拉老板埃隆·马斯克曾在10月份发推说,他正在使用Wegovy,同时结合节食,以此达到减重目的。

Wegovy正是诺和诺德开发的治疗糖尿病药物司美格鲁肽(Semaglutide) 减肥版本的商品名。根据司美格鲁肽临床试验数据,治疗12周后,肥胖或超重患者的平均体重减轻6%左右;68周时减重17-18%。

这样的效果,国内也自然也会有爱美人士尝鲜,7月份国内就曾有报道,大支装(3ml/支)的司美格鲁肽注射液在一些地方卖断了货,很多人已用来减肥。

而最先尝试的就是医药行业从业者,最近几个月在医药行业群内,时不时会交流使用司美格鲁肽减肥的心得:“每天上称都能瘦,这个月已经瘦了4斤”。而最近这股热潮已经悄悄进入投资圈,不少分析师,基金经理都开始尝试。

而最聪明的资本市场也在今年将自己的宠爱从新冠市场转向减肥市场。拥有疗效超越司美格鲁肽的减肥市场新星礼来,市值已超越新冠明星辉瑞约600亿美金。

为什么糖尿病药物突然在减肥市场爆火?

司美格鲁肽,是GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类代表药物,从作用机制看,GLP-1是一种在进食后分泌的物质,通过增加胰岛素分泌及抑制胰高血糖素释放来降低血糖浓度。它不仅可以减缓胃部排空、抑制食欲,还能通过将白色脂肪转化为棕色脂肪增加能量消耗。(棕色脂肪与白色脂肪储存能量不同,它通过它细胞内大量的线粒体将食物中的能量转化成热能。)

GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),是一种GLP-1类似物,具有GLP-1的大部分特性,能调节胰岛素分泌以达到降糖的效果,故而被开发用于治疗因GLP-1分泌受损所引起的II型糖尿病。由于疗效显著,副作用小,GLP-1类药物目前已经成为仅次于胰岛素的第二大销量的糖尿病药物。

在司美格鲁肽前,美国也批准了诺和诺德的上一代GLP-1药物利拉鲁肽用于减肥,但是从效果来看,利拉鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻仅6%,但却需要每日注射,依从性差。

因此,当仅需每周注射一次的司美格鲁肽披露68周平均体重减轻16%的临床数据后,销量爆发了,因为患者依从性大幅提升。此外诺和诺德还开发了每天一次的司美格鲁肽口服版本Rybelsus。

自2022年1月1号起,司美格鲁肽在国内获批的糖尿病版本诺和泰(商品名Ozempic)被纳入医保,进入医保和糖尿病门特(门诊特种病)。进入医保前,诺和泰的价格,1.5ml/支的为1120元,3ml/支的为1904元;医保谈判后,1.5ml的降至478元/支(每支可用4次左右),3ml的降至890元/支。

对于美国市场,以一个月的使用量为例,减肥版本的Wegovy 价格为1350美金,4支笔共含量从0.25爬升至2.4mg;糖尿病版本Ozempic是1支笔4mg,800刀。

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因此看来,减肥版本价格更贵,也使得减肥人士更加偏向使用价格便宜的糖尿病版本。

减肥市场预期已经打的很高,礼来市值已超过新冠明星辉瑞600亿美金

从诺和诺德今年前三季度销售来看,司美格鲁肽糖尿病版本Ozempic前三季度销售额56.8亿美元。口服版本Rybelsus前三季度销售额9.62亿美元,司美格鲁肽降糖药合计销售66.42亿美元。减肥药版本Wegovy前三季度销售额4.97亿美元。

但是司美格鲁肽从数据上来看已经不是最优选了,礼来和安进今年都公布了各自在减肥领域的临床数据,减肥效果有望再次提升。

礼来于今年 4 月公布了 Tirzepatide(替尔泊肽注射液)的全球Ⅲ期临床结果,Tirzepatide(5 mg、10 mg、15 mg)治疗组患者第 72 周时减重效果均显著优于安慰剂对照组,其中,接受最高剂量(15 mg)Tirzepatide 治疗的亚组平均体重降低 22.5%(约 24 公斤)。

与司美格鲁肽的GLP-1受体激动剂不同,礼来Tirzepatide为GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和GLP-1受体双重激动剂,GIP 可以增强胰岛素分泌,兼具调节不同血糖水平下胰高血糖素分泌的功能,同时还可通过下丘脑GIPR+神经元的中枢基因激活作用,减少食物摄入并促进体重减轻。

因此,礼来在公布Tirzepatide成为通过药物减肥达到的最佳效果的时候,引起了市场上极大的轰动。瑞银认为该药物的年销售额峰值可能达到250亿美元,大大高于华尔街普遍估计的峰值约150亿美元。甚至将超越未来K药、修美乐,成为新一代药王。从礼来三季报可以看到,Tirzepatide在今年下半年才刚刚上市,在不到一个季度的时间内,就已经获得1.87亿美金的收入。

而公司股价此后也大幅上涨。在美股今年大跌的背景下,礼来逆势上涨超过30%,目前市值超过新冠明星药企辉瑞600亿美金。

而今年前三季度,辉瑞营收760亿美元,净利润264亿美元;而礼来营收和利润分别为212亿美元和43亿美元。显然,市场对礼来的糖尿病和减肥药物给与了重磅预期。

除了礼来,减肥领域的后起之秀安进,也在今年的11月7日公布了减肥药物AMG133的I期研究数据:第12周,低剂量组患者的体重平均减少7.19%,高剂量组平均减重14.52%。并且到目前为止,未观察到使用AMG133减重的平台期。数据公布后,安进股价上涨超5%,创历史新高。

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AMG133是一款GIPR抗体融合GLP-1,其作用机制与礼来GLP-1R/GIPR双靶点激动剂不同,AMG133激活GLP-1R但抑制GIPR(胃抑制多肽受体)。更重要的是,AMG133只需每4周皮下注射1次。

目前国内减肥市场中,信达生物从礼来引进的GLP-1R/GCGR(胰高血糖素样肽-1受体/胰高血糖素受体)双重激动剂Mazdutide(研发代号:IBI362)减重数据出色。见智研究曾在文章《信达生物糖尿病新药2期临床达到主要终点,减重数据出色或将成潜力重磅药物 | 见智研究》中提到,Mazdutide在减重II期临床中,最高剂量组24周减重11.6%,媲美Tirzepatide和司美格鲁肽。

综上:在爱美之心的驱动下,资本市场显然已经在押注新一代减肥药的广阔市场了。而现在,减肥市场的争夺战才刚刚开始,效果好、副作用小以及可以口服都将成为未来药企们争夺使用者的关键因素。


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