周海舟关秀茹

哈尔滨医科大学附属第一医院检验科

自从国家卫生行政主管部门颁布了临床检验专业15项质量指标以来，检验科质量和效率的持续提升受到了从主管部门到医院管理层的一致重视。并且，随着国家开展推进公立医院高质量发展行动，更是对临床实验室的绩效提升进一步提出了高要求。与此同时，检验科还面临着样本量的持续增长和新检验项目的不断增加，以及生物安全防护的挑战。面对种种考验，检验人该如何应对？哈尔滨医科大学附属第一医院检验科免疫室经过探索，在以智慧化管理赋能检验科绩效提升方面积累了一些心得。

在每天开始病人标本的检测前，精确地进行仪器的定标并严格地实施室内质量控制，是一个检验科必不可少的工作程序。在这个环节，智慧化定标和质控给临床实验室带来了很大帮助。在未运行智慧化管理之前，校准品、质控品往往需要人工复溶、分装，造成误差和浪费较大，对检测质量造成影响。为了及早完成定标质控，科室免疫室安排检验人员7点半甚至更早上班，加重了实验室人员的工作负担。为了控制使用成本，有的实验室将剩余质控品回收使用，影响质控结果。这些都是检验科实际工作中迫切需要解决的难题。安装流水线后，我们深刻体会到智慧化管理的优势。新一代智能化流水线系统可以在机存储校准品和质控品，无需加去离子水复溶；单机即可实现自动定标、自动质控等功能，避免了检验人员提早上班的需求。同时，系统中运行的第三代Westgard Sigma规则根据西格玛值选择该项目所对应的质控定制个数、质控频率和质控规则，是目前个体化质控管理模式的代表，有助于提高质控效率、降低质控成本。但是在实际工作中，无论是西格玛度量的计算还是质控频率的设置，都需要大量的人工操作环节，限制了其进一步推广应用。智能化流水线系统安装的IAMQC质控软件可自动生成每个项目的西格玛度量值，并据此选择相应的质控方案，此外软件还能生成诸如对等组统计报告、对等组比对报告、室内质控月度总结报告、不确定度测量报告，等等。自动质控的实施可降低QC处理要求，减少死腔废料量、耗材废料，减少存储需求。在降低检验人员工作量、控制质控成本的同时减少QC时间。

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完成了定标和质控，智能化流水线系统对于实验室的分析中环节的智慧管理同样可以发挥作用。系统搭载的AlinlQ AMS智汇平台可实现信息汇总、特殊样本处理、改善TAT时间等功能。下面结合实际工作经验，我们分别介绍其主要的功能。首先是信息汇总，通过对全部标本详细信息时时更新的智汇平台展示屏，实验室管理人员可以对实验室样本检测工作状况了然于心。个性化界面显示了当前时间下总样本数、已完成样本数、检测中样本数、未加样样本数、总项目数、未完成项目数、常规检验组合中代表项目未完成数量和比例等运行情况。有助于实验室管理人员及时发现实验项目或仪器临时出现异常状况。还可以利用这些数据信息，识别检验项目设置不当、特殊项目检验需求临时变化等引起的仪器资源不均衡，进而通过及时调整达到仪器负荷、项目配置最优化。其次是特殊样本处理。对于我们样本量较大的三甲医院临床实验室来说，对于特殊样本进行提前处理无论是对保证检验结果及时、准确，还是控制实验室成本都具有重要意义。以超线性高浓度样本稀释复检为例，稀释复检意味着该项目实验室运行成本翻倍，还可能因样本周转时间延长引起患者投诉。AlinlQ AMS智汇平台能根据患者历史结果信息实现智能稀释。对于2天内历史结果高于检测线性的患者样本，首次检测直接采用稀释模式，无需按默认原倍检测。最后，AlinlQ AMS智汇平台可提前发现超时样本并自动加急，优先分配超时样本进单机检测，这一功能解决了检验人员被临床催要超时标本结果，保证了TAT。

智能化流水线系统的提质增效作用，不仅体现在检验的分析中环节，也体现在分析后环节。在临床检验中，结果审核需要占用人力资源，当需要审核的样本量较大时，偶尔会出现结果审核错误的情况。并且，为了保证及时发放结果，检验人员需要一直坚守电脑不能离开。面对这些情况，自动审核成为临床实验室的可靠选择。WS/T 616-2018《临床实验室定量检验结果的自动审核》指出：自动审核程序可以对患者信息、样品信息，检验中检测系统的状态，以及检验后的结果警告提示符号、同一患者相同检测项目前一次测定结果、该样本其他检测项目的结果或该患者同次其他样本的检测结果、同一检测仪器上不同患者的结果等，通过数据分析得出审核结论，缩短结果审核时间，提高检验效率。采用了智能化流水线系统之后，哈尔滨医科大学附属第一医院检验科免疫室的自动审核总体通过率为79%，其通过规则验证后自动发给临床。采用自动审核后TAT时间有很大改善，75%的门诊报告在1-3小时发放，4小时以内出报告的标本占总量的95%。住院报告90%在1-3小时发放。

图1.流水线运行前后门诊和住院样本TAT对比

智能化的样本管理，贯穿于检验的分析前、中、后各个环节，主要体现为样本自动签收、阳性样本分类和智能样本归档三个部分。传统的手工为样本编号的方式越来越不能顺应临床检验的发展，系统自动编号分类的方案应运而生。由流水线扫到样本条码后，信息系统回传check in信息给LIS；LIS收到check in信息，按照编号规则自动编号分类。这一环节，减少了手工扫条码在样本管上写编号的步骤，每天可节省2.5小时，每月约可累计节省55个小时。在检验的样本中，阳性的样本需要独立分类，以备复核或处理的需要，实施智慧化管理后，阳性样本由手工挑选转变为自动分类，在节省时间的同时，还进一步降低了生物安全危险。在所有检验项目完成之后，100孔架直接自动归档，从以前的手工排样进存储盒再存入冰箱，到现在由出样架加保护盖后存入冰箱，并由系统记录样本存储杯架号。

图2 门诊样本TAT对比

图3 住院样本TAT对比

2022年2月22日，哈尔滨医科大学附属第一医院检验科免疫室智能化管理系统正式上线运行。经过实验，智慧实验室更好地提升了绩效能力，如门诊患者感染性标志物检测的TAT从之前的120分钟降低为90分钟，住院患者TAT从之前的120分钟降低为85分钟。疫情期间整个科室只有2位值守老师，通过雅培的整体解决方案，很好地帮助实验室提升了面对突发情况的应对能力，并提升了工作效率。

以上结合我们的实践经验，分享了实验室在智慧化管理赋能检验科绩效提升方面探索的一些心得体会。希望其他实验室可以结合自己实验室的工作特点来因地制宜地实施智能化管理，改善整个实验流程。以检验结果自动审核为例，近年来美国CLSI更新了自动审核相关指南文件，国内检验医学界在自动审核的实践中也不断有新的认识，结合这些新的进展，兼以融汇自己实验室的独特经验的自动审核方案无疑将给检验科带来更大的效率提升。此外，检验结果互认等新政的落地，对于医疗机构内同一检验项目在不同实验室间、不同检测系统间的可比性提出了更高的要求，这些都是智能化系统未来可以大显身手的场景。我们相信，个性化的、持续创新的智慧化管理方案，将确保飞速发展的实验室自始至终行稳致远、屡创佳绩。