近年来,国家和各大医疗机构不断加大对医学科研的投入力度,医学成果储备不断丰富,但是适合转化的优质成果却微乎其微。
众所周知,从一个构想到实现产业化落地并不简单,中间需要经过基础研究、概念验证、工程样品、工程化及生产线、产品生产等多个环节。其中,概念验证和中试环节在医学成果从基础研究和进行产业化发展之间,起到了承上启下的重要作用。
但就目前来讲,医学成果转化在概念验证和中试生产阶段还「缺点东西」。
什么是概念验证?一个通俗的解释就是:当一个科研人员脑子里冒出一个构想,而这个构想很有可能变成一个新的产品或技术,就可以到概念验证中心进行验证。
概念验证中心将为这些处在起步阶段的科研发现,提供一切必要的验证条件,比如实验场地、资金、人才团队支撑,甚至是二次开发进入市场的方案。
实际上,国内很早就意识到完善科技成果转化服务链前端的重要性,所以针对概念验证中心推出了一系列实践性探索举措,但目前来讲,技术、人才和投入都还不足。
据了解,目前仅有少部分城市有医学概念验证中心,这在一定程度上影响了医学转化的进度。对于我国高校或科研机构来讲,美国的经验或许可以借鉴。
2001年,美国加州大学圣地亚哥分校建立了第一个高校概念验证中心;2002年,美国麻省理工学院跟进建立概念验证中心。随后,概念验证中心在美国多所高校陆续落地。而这些高校概念验证中心的建立的初衷,就是将科研成果在商业化的过程中与未来的市场匹配。
在不断的推进过程中,概念验证中心得到了联邦政府的认可。他们认为:创建概念验证中心,促进了高校科研成果商业化,优化了高校、政府、企业三者之间的协同创新能力,进而促进了美国经济繁荣发展,是国家的重大发展战略。
因此,在2009年和2011年,美国先后发布了《美国创新战略:推动可持续增长和高质量就业》和《美国创新战略:确保我们的经济增长与繁荣》,以此来表示对概念验证中心的认可和支持。
借鉴国外相对成熟的建设经验,创新资源较为丰富的医疗机构,可成立独立的“概念验证中心”,帮助具有较好社会效益和市场前景的医学创新成果转化。
除了概念验证中心,我国目前也缺少技术经纪人队伍和中试支撑平台。在临床实践中,医生介于职业的原因,只能负责“科研”,而后期的概念验证和中试环节还需要有工科背景的专业人才和机构来承担。
技术经纪人既懂科技,又懂商业,可以帮助科研成果迈向市场。中试平台其实就是第三方专业化机构在特定产业细分领域,构建工程化能力,为本土企业或者团队转化科技成果提供面向制造服务的开放型载体。业内人是这么形容的:在中试基地里,科学家上午产出的科研成果,中午就可以进行中试放大。
除此之外,专业的科技成果转化平台也是一个不错的选择,它会参与到科技成果转化流程中的各个重要节点。
具体来说包含四个方面。
⭕️ 为临床需求提供创新技术方案设计,并以此进行专利布局。
⭕️ 提供专业的团队进行市场或者临床调研,确定需求是否真的具有转化价值。
⭕️ 提供试验场地和人财法税等基础服务,为成果转化落地提供基础支撑。
⭕️ 为项目提供包括动物实验、临床实验、创新申报、GMP体系建设、注册审批等全链条优质的产业化资源。
综上,如果能够加快建设更多的概念验证中心和中试平台、加快培技术经纪人队伍建设,或者建设专业的科技成果转化平台,将有力地推动我国创新链、产业链、资金链、人才链“四链”深度融合,极大地促进科技成果转化,促进我国经济的高质量发展。