“十四五”时期云南产业政策创新研究课题组相关研究报告显示,2021年,我省种植灯盏花约1万余亩,原草产量达3500吨至4000吨,全国所需灯盏花原材料基本由我省供应;全国100余家含灯盏花中成药品种生产批文的医药企业中,我省有22家。2020年,我省生产的以灯盏花为君药的心脑血管类中成药品种销售总额占全国的72.72%,我省成为灯盏花种植大省和心脑血管类中成药品种供给大省。
政策引导 助推产业发展
灯盏花是我省地理标志产品,也是经典民族药,文献记载已有500年以上的药用历史。“云南省两类药材三七和灯盏花,在全国的中医药里有着举足轻重的地位。加快灯盏花产业的发展,应充分发挥政府引导作用,把其打造成云南生物医药优势产业,做实长板,优化、完善科技创新和产业链制度创新‘双轮驱动’。”中国科学院院士孙汉董说。
作为全国中药资源第一大省,多年来,我省加大对灯盏花产业发展的支持,加快灯盏花品种培育、种植技术推广、标准制定、生物合成、产品二次开发等领域的创新步伐,打造形成涵盖种源、种植、研发、原材料加工、制剂生产全产业链发展格局。目前,我省已建成灯盏花优良品种库,建成14个获新品种证书的种源基地和两个GAP认证种植基地,制定8个灯盏花药材、提取物、注射用灯盏花素生产的规范和7个相关标准。
灯盏花成为我省中药材全产业链发展的代表之一,业内人士期望,灯盏花产业能成为下一个“三七产业”。而这一过程中,加强政策引导,高位推动灯盏花产业一体化、规模化创新发展,优化发展环境是关键之一。
省政府办公厅今年3月印发的《云南省“十四五”生物医药产业创新发展规划》再次明确提出,三七、滇重楼、灯盏花等十大云药品牌药材已具有良好的产业基础优势。“十四五”期间,我省将以三七、灯盏花、天麻等药用动植物资源为基础,以彝药、傣药等特色民族药开发为突破,加快现代中药(民族药)制剂大品种培育,打造一批品牌产品,做大做强云药产业;突出中药材规范化种植(养殖)基地提质增效建设,科学发展三七、灯盏花、滇重楼、天麻、石斛等原料大品种,将云南建设成为全国优质天然药物和健康产品原料基地。
“市场空间巨大、产业高度集中,灯盏花发展潜力无限。”“十四五”时期云南产业政策创新研究课题组研究报告指出,立足本土优势企业,强化科技赋能,灯盏花有望形成百亿级优势产业。
开展科研
科研创新 增添发展动力
灯盏花是心血管疾病治疗中继银杏、三七、丹参后的第四大类中成药。多年来,我省科研人员在灯盏花研究中取得众多成果,为扩大民族药的临床应用奠定了坚实基础,也让创新促进灯盏花产业发展的驱动力作用更加凸显。
“1998年我在红河哈尼族彝族自治州泸西县第一次见到灯盏花,没想到此后20多年的研究只为这朵‘花’。”云南省药用植物生物学重点实验室杨生超教授说,多年来自己与团队针对灯盏花野生资源日益枯竭的问题开展人工种植技术研究,通过一次次的耐心选育,团队最早完成了灯盏花人工驯化栽培,并历时7年选育出灯盏花新品种千山1号和千山2号,实现灯盏乙素含量达到3%以上,是《中国药典》限定的灯盏花药材含量的10倍,是野生灯盏花药材的5倍。
新品种的选育成功,使灯盏花从野生到种植成为现实。据统计,杨生超选育的灯盏花新品种推广面积已达20万亩以上,占云南灯盏花种植面积的80%;他发明的灯盏花直播覆膜避雨栽培技术推广面积超过10万亩,共创造了30多亿元的经济效益。
近年来,我省科研人员进一步开展灯盏花种源选育、作用机理和产品技术创新研究,成果应用促进了灯盏花产业的发展。省农科院药用植物所与云南生物谷药业股份有限公司合作选育出“生物谷1号”灯盏花优良品种,完成林木良种登记和园艺植物新品种登记;灯盏细辛注射液被证明在治疗缺血性脑卒中方面具有抗血小板和神经保护的作用;灯盏花素提取分离技术已应用于楚雄年产20吨灯盏花素生产基地,提高了注射级灯盏花产品的安全性。
2018年,云南农业大学和中科院天津工业生物所合作开展灯盏乙素生物合成,利用合成生物学技术成功构建灯盏花主要药效成分——灯盏乙素的全合成细胞工厂,成为世界首个中成药实现从基因组解析到酵母生物合成的成功案例,为灯盏花工业化开发利用、产业升级提供了科技支撑。
产品开发 走向广阔市场
产业的发展离不开企业这一市场主体的壮大。多年来,在灯盏花产业的发展进程中,云南生物谷药业股份有限公司、昆明龙津药业股份有限公司立足于云南的资源优势,致力于灯盏花系列药品的研究、开发、生产和销售,成长为全国生产灯盏花类中成药品种规模最大的两家企业。
成立于1999年的云南生物谷药业坚持以科技助力产业发展,实现了一级预防、二级预防、急性期治疗等领域的全生命周期布局,完成了灯盏花口服制剂在心脑血管疾病康复及二级预防领域的循证医学研究工作,独家品种灯盏生脉胶囊连续3年销售额超过4亿元。2021年,生物谷药业成为北交所首家云南上市公司。
在实现研发创新的同时,云南生物谷药业还委托中国医学科学院药物研究所、北京中医药大学等科研院所及高校对其产品中药复方灯盏生脉、灯盏细辛注射液、灯盏生脉胶囊开展进一步科学研究,为生产质控和临床医生合理用药提供科学依据。研究发现,灯盏生脉胶囊被证明能够明显改善血管性认知损伤患者的认知功能,具有独特临床价值。
龙津药业总经理樊丽娟介绍,成立于1996年的龙津药业致力于天然植物药和化学药品冻干粉针剂的研发,对灯盏花进行了从GAP种植到高纯度原料提取、高品质制剂生产的全产业链布局。公司核心产品注射用灯盏花素,彻底解决了灯盏花素难以进行工业化分离纯化的技术难题,拥有近20项相关原料、制剂的发明专利,通过现代化冻干粉针剂全生产线生产后,灯盏花乙素纯度达到98.0%以上,成为《中国药典》收载的5种中药注射剂之一。2021年企业年产值约为2.5亿元。
此外,龙津药业通过参与国家发改委、中医药管理局《注射用灯盏花素标准化建设》项目,制定相关生产规范和标准,助力建立从灯盏花药材到注射用灯盏花素全产业链产品质量可追溯体系。
灯盏花相对于三七来说产业规模仍很小,但相信随着我省加快灯盏花产业的创新发展步伐,“十四五”时期,灯盏花将绚丽绽放,走向更广阔的市场。这是大家共同的期盼。