我国中药材品种众多,且药材多具有道地属性,如吉林人参、田三七、川贝母、“四大怀药”“浙八味”“湘九味”“福九味”等。但随着野生变家种,南药北种,北药南栽,药材品种混杂,品质参差不齐。众多企业和农户种植不规范,生产经营混乱无序,难以形成明显的品牌效应,导致价格、质量、产量出现各种问题。道地药材是我国发展高质量药材的先天优势。然而,缺乏统一有效监管,市场无序竞争,恶意竞价,抢夺低端市场,“劣币驱逐良币”现象严重创伤了药农、药商的积极性,最终损害的是人民群众的利益。
在他看来,虽然部分地区出台文件支持当地中药材产业发展,就良种繁育、精深加工、栽培技术研究与推广等采取了相应措施,但尚未形成全国性制度,不能满足全面提升中药材质量和品牌价值的需求。
结合我国中药材品种众多、道地性强的特点和保证产品临床疗效、推动产业可持续发展的需求,张伯礼代表提出,各省(区、市)可在国家相关部门指导下确定本区域道地药材品种、质量及等级标准,地方政府协调有关部门,集中开展优良种质培育,进行从良种繁育、栽培、采收、产地加工、仓储、物流到销售的中药材全产业链监管;地方政府发布道地药材质量及分级标准,颁发相应标识,打造区域品牌,扶植地方中药材产业。
张伯礼代表建议,逐步推进优质药材全过程可追溯,开展省级中药材追溯平台建设,促进中药材生产全过程规范化管理,实现“来源可查、去向可追、责任可究”,加强质量管控。张伯礼代表提倡中药材优质优价、优质优先,建议强化部门协调,遵循市场机制,鼓励优先使用优质药材,促进优质优价,增强优质药材的市场竞争力。
“高品质的中药是生产出来的”!有效的中药材品质提升的方式方法与管控措施在那里?
1、参照农作物模式种植药材是中药最大的悲哀
种植药材为绿色植物,生长中先产生初生产物,并在初生产物产生的基础上,受到环境胁迫,低温、高温、干旱、生病或者被虫咬,在这种环境的胁迫下才能产生次生代谢产物,因为中药的有效成份大多是次生代谢产物。从栽培学的理论上来说,中药材大多不耐肥,不抗病,不能像粮食那样实施高产栽培,但现在种植中药材都是在做高产栽培,所以肯定有问题。
从古代神话传说的神农尝百草为人类寻找能够治病疗疾的中药材,到李时珍等中国古代名医走遍崇山峻岭采集草药救死扶伤,中药材推崇的都是野生、天然、无公害、道地性,其药效好,药力足,疗效明显。后来,随着野生中药材资源的不断减少乃至枯竭,中药材人工种植的面积和数量也越来越大,并逐渐成为中药材的主要来源。但中药材与农作物比起来用量明显偏小,所以国家不能像粮食那样投入大量经费来搞科研,现在全国中药材种植面积近九千万亩,但药材种植与大田栽培研究成果少,所以农民只能参照农作物来种药材,一是农民种药材是为了赚钱,所以化肥、农药、激素等化学品的过量使用,产量上升了但质量确下来了;二是重金属和农残超标,因为种植药材效益比较高、病虫害又重,所以大家都不惜成本的大量使用农药,致使农残、重金属超标的问题突出,所以说参照农作物模式种植药材是中药最大的悲哀!
图3、野生品种与种植品种中药材质量指数分布图
上图是我国当前的中药材质量指数,自然状态下(野生品种)生长的中药材,其质量合格质良质优的品种明显居多,市场现状是质量合格但质良质优的品种明显偏少,种植品种则大多集中在合格质次的区域。从用途来看:出口的是合格质优的,药房用的是合格质良的,药厂投料的大多则是合格质次的中药材。
2、种植药材品质提升要管控六个环节贯穿三条主线
笔者认为中药材品质提升必须从种植地块与种子种苗优选开始,到科学种植与田间管理,再到合理采挖与产地加工,最后是质检包装与储存养护,中药材在产地主要有六大环节,六大环节是一条生产链条,也是质量管控与品质提升的全过程。所以必须并做到:管控六个环节、贯穿三条主线。
图4. 种植中药材质量管控的六个环节三条线
第一个环节:优选种植地强化环境保护,第二个环节:种子基源与种苗繁育,第三个环节:种植技术与田间管理,第四个环节:采收时间与采挖技巧,第五个环节:产地加工与干燥模式,第六个环节:质检包装与储存养护。
我认为可以用三条线来约束执行贯穿六个环节始终,并做到(六统一):统一规划生产基地,统一供应种子种苗,统一供应化肥、农药等投入品,统一种植规程与田间管理,统一采收采挖与产地加工技术规范,统一包装溯源与仓储物流规程。
第一条线是质量管控线:这条线在链条的底部,是红线。
这条线是以药典标准、行业标准共同形成的一条红线,谁踩红线谁就要挨打受罚、而且是严打重罚。做为企业来说,一般内定的企业质量标准都会高于国家和行业标准,因为质量就是企业的生命,你的质量不达标怎么说都不行。而质量管控一定要从源头抓起,是不是道地产地?土壤有没有农残与重金属?种子种苗的基源对不对?下种的时间与种植方法对不对?田间管理与施肥打药是否合理?产出的药材品质怎么样?最终是要拿质量的检验结果来说话的。所以说质量管控是条红线,这条红线一定要从头至尾贯穿到生产链条的每个环节之中,而且环环相扣不能断链脱节,质量管控必须落实到每个环节。
第二条线就是溯源编码线:这条线在链条的中部,是绿色线。
这条线是药材的溯源编码线,是质量管控链条的贯通线。通过溯源编码、通过区块链把每个版块联接起来,从种子基源到种苗繁育,从土地优选到种植管理,从采收时间到采收方式、从产地加工到质检包装,从储存养护到物流配送,最后到饮片厂制药厂制造成药品,每个环节都要按要求如实填写、及时收录、区块联接、真实编码,用中药材溯源编码来把产品质量管控的链条全程贯穿起来,从而真正实现中药产品的“来源可溯、去向可追、质量可控、责任可究”,并最终成为制度化、规范化。
第三条线就是产品价值线:这条线在链条的顶部,是黄金线。
为什么会把产品价值线放在顶部?并称做黄金线呢?因为企业必须赢利才能够生存与发展,你的产品疗效好、质量稳定才会受欢迎,才能有销路有市场。笔者认为:以质量为核心、以节能增效为手段,向管理要效益,在提升品质上下功夫,提升品质节能增效、实现企业与社会价值才是硬道理。
现在新版中药材GAP已经发布,在中药材生产质量管理提出了规范,尤其是质量管理、机构与人员、设施设备与工具、基地的选址、种子种苗、种植与养殖、采收与产地加工、包装放行与储运、以及文件管理等,均做出了详细、严格的要求与规定,同时也发布了新版中药材GAP实施的公告,不采用备案制、认证制,采用延伸审计方式,中药企业可按要求在产品上进行标记。新版《中药材生产质量管理规范》的出台与执行,对中药材行业将产生重大影响与利好,会极大的促进中药材品质提升与中药材行业快速发展!
专家介绍: 刘红卫,国家中药材标准化与质量评估创新联盟规范化生产专业委员会委员、中国中药协会中药材种植养殖专家委员会副主任。