蛤蚧,动物源性的中药材,为壁虎科动物蛤蚧Gekko gecko Linnaeus的干燥体。

准入国家:泰国、印度尼西亚和柬埔寨等国家;

别名:大壁虎。

来源:为脊柱动物爬行纲、有鳞目、守官科动物蛤蚧,除去内脏的干燥躯体。多为野生,亦有养殖。

蛤蚧在中药材里面常用来补肾,进口蛤蚧的话需要企业有资质,一般是药企资质,也就是饮片场等。同时要有药品生产、经营许可证、gmp证书等。

进口药材批件申请条件注释:

1.“出口商主体登记证明文件复印件”一般指《营业执照》等。

2.“药材标准及标准来源;”一般均为《中国药典》标准。如进口药材的质量标准来源于省、自治区、直辖市药材标准,申请人除报送上述资料外,还应根据具体情况,对该标准作相应的提高工作,并报送有关研究资料;如进口药材无法定标准,申请人除报送上述资料外,还应报送下述资料:

(1)药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或者培植(培育)技术、产地加工等。

(2)药材质量标准起草说明。

(3)药理毒理研究资料综述。

(4)主要药效学试验资料及文献资料。

(5)一般药理研究的试验资料及文献资料。

(6)急性毒性试验资料及文献资料。

(7)我国批准的中成药处方中含有该药材的证明资料。

3.中药材基原鉴定证明

基原鉴定又称原植(动)物鉴定,是应用动植物分类的知识,对中药材的来源进行鉴定,确定学名和药用部位,这是中药鉴定工作的基础。每一种药材都有准确的学名,例如人参来源于五加科植物人参Pa n a x Ginseng C.A.M ey的干燥根。大致要通过实地调查和采集标本、观察植物的形态,核对文献、核对标本等步骤。

所以,在办理进口药材批件之前首先要做基原鉴定。

同时蛤蚧报关完成后还需要做一个药检,就是在海关有备案的加工企业仓库做这个项目,约药监局的老师下场来抽样检测。


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