编者:资源增量是实验动物科技发展的核心任务,是实验动物对生命科学研究提供支撑和服务的基础和保障。自上世纪80年代以来,我国老一辈实验动物科学家苦心孤诣,在实验动物资源研发工作中取得的多项开创新成果。

1988年《实验动物管理条例》发布实施,在实验动物工作规范化、法制化管理,保障实验动物和动物实验的质量,推动我国科技发展和民生保障等方面发挥了重要作用。特别是在实验动物资源标准化、新品种/品系开发和动物模型创制方面,取得了令人瞩目的成果。

为此,借“科技资讯”之窗,陆续推出我国实验动物专家在此领域所作的工作及取得的应用成果。

发挥市场机制优势,促进我国实验动物产业发展

--记邳州市东方养殖有限公司实验动物中心的发展

汤先伟

实验动物是人类的"替身"也是"替难者",是生命科学研究中必备的“动物、设备、信息和试剂”四大要素之一。生命科学领域的科研、教学、生产等都离不开实验动物,被称为“活的精密仪器”或“活的试剂”,尤其在医学领域,实验动物作为“人类的替身”有着不可替代的作用。没有实验动物,就没有今天生物医学的发展和进步。

实验动物的质量直接影响着科学研究成果。科技水平是衡量一个国家技术水平的重要标志,科研机构等研究学术部门,对实验动物的选择必须科学、合理,确保科学实验数据的准确性。

邳州市东方养殖有限公司实验动物中心经过多年的发展,在实验动物标准化、规模化生产;实验动物生产管理和质量控制;实验动物生产成本控制以及保障实验动物福利等多方面取得了可喜的成绩;成为了向实验动物用户提供质优、价廉、符合标准的实验动物合格供应商,生产的实验动物供国内外客户使用,满足了快速发展的生物医药研发市场对实验动物的需求,为我国实验动物科学的发展作出了贡献。

一、邳州市东方养殖有限公司实验动物工作的发展历程

邳州市东方养殖有限公司(简称东方公司)成立于1987年,在实验动物行业有30多年的经验,专注于实验动物及实验动物饲料和用品的生产、销售;反刍动物饲料的生产和销售,生物制品的生产和销售。是中国第一家出口SPF 级实验兔的生产供应商,其实验动物远销日本、新加坡、韩国和马来西亚等国。

1987年,邳州市东方养殖有限公司成立,占地面积50亩,兔舍30栋,30000笼位,职工40余人,专业技术人员5人。当时仅以简单的养殖业为主,技术手段落后,厂房和设备简陋,经营管理理念落后,导致养殖效益低下。

1990年在市委、市政府的大力支持下,在国家富民政策的鼓舞下,公司集资100万元兼并了其他镇办企业,扩大养殖面积,翻新了标准化兔舍。引进优质良种兔种源,组建成立了以种兔繁育、肉兔养殖、肉兔深加工为主线的东方养殖公司。从此,东方养殖有限公司开始步入标准化、规模化养殖之路。

1991年东方养殖有限公司投资50万元成立了邳州市东方兽药厂,占地面积30亩。园区建有大型GMP生产车间8000平方米,高标准实验室600平方米,装备有国内一流的生产设备、检测仪器和在线实时监控系统。

1992-1995年,属于公司一个转折点,以“走出去,请进来”的经营思路,带领骨干外出学习先进的养殖技术,邀请国内行业专家及日本专家规划设计,新建标准化兔舍150栋,养殖笼位150000个。同时与南京农业大学合作,再次引进优良的种兔。1995年起每年为日本制药企业、香港制药企业提供40万只实验用兔。从 最初的市场散销型企业提升为订单生产型企业,东方养殖规模化、标准化实验兔赢得了这些药企的好评,成为国内实验兔供应市场中一个不可缺少的优质实验兔供应商。

1997-2005年,东方养殖有限公司经过10多年的历炼,开始向多元化、规模化、现代化企业发展。经过多年的努力,已形成了集饲料加工生产、实验兔自繁自养、兔粪尿沼气发电、可持续发展的产业链。

2006年东方养殖有限公司投资8000万元成立了邳州市小河科技发展有限公司。小河科技占地150亩,在职员工126人(不删除)。小河科技拥有3台牧羊双420颗粒饲料机组和1台膨化机,其中2台420颗粒饲料机组用于生产反刍动物饲料,年产量12万吨;另1台420颗粒饲料机组及膨化机为实验动物饲料专用机组。所有机组生产过程均实现全面电脑监控,从工艺设备上保证了产品质量。小河科技拥有自己的原料及产品分析化验室,化验室从海内外购进大批先进设备保证了原料及产品检测质量的可靠性和精确性。

2008年6月19日江苏省委书记罗志军来我公司视察指导工作。同年8月11日江苏省委书记梁宝华再次莅临东方养殖有限公司,称赞东方兔业“发挥企业优势,一个品种形成一个产业,一个产业致富一方百姓,是带动农村弱势群体致富的有效途径。”

2008-2012年,公司为适应社会发展的潮流。参与国内国际市场的竞争,增加科技含量,打造名牌效应。公司投资2000万元,引进科学技术和科技人才,走科技创新之路。新建高标准繁育室36栋,用于生产普通级、清洁级和SPF级实验兔。2012年又投资1000万元为邳州市东方兽药厂新增3条生产线,公司产品涵盖禽用粉剂、散剂、预混剂、溶液剂、清毒剂五大剂型上百个品种,还有蚕用溶液剂、兔药、水产养殖用药等。随着畜牧业的蓬勃发展,市场竞争日趋激烈,公司专门成立了产品研发中心,一直专注于动物药品的研发、生产、推广及应用,拥有专业的技术研发团队,并先后与中国农业大学、南京农业大学、扬州大学、江苏畜牧兽医职业技术学院等院校建立长期合作关系,不断推出新型、高效、安全的绿色兽药,为养殖企业保驾护航。

2013年东方养殖有限公司投资500万成立了徐州东丰复合肥有限公司,主要是复混肥和有机肥的制造和销售。有机肥厂成立标志着公司走上了生态第三产业道路。

2018年2月东方养殖有限公司投资12700万元成立了邳州市高山动物无害化处理中心,总建筑面积5400平方米,其中生产车间4800平方米,办公室600平方米,并配套建设道路绿化等附属设施;购置安装破碎机、液压输送系统等生产设备42台(套),新上动物无害化处理生产线一条,年处理量4000吨。

二、邳州市东方养殖有限公司实验动物的战略定位

邳州市东方养殖有限公司始终把产品创新和优质服务放在企业发展的首要目标。遵循“树品牌、立口碑”的发展理念,我们将不断提高产品质量,更新产业相关技术,满足市场和用户新的需求,为促进人类健康贡献一份力量。

随着我国生物医药产业的不断发展以及国内CRO公司规模的扩大,我国实验动物需求量日益增加。在我国现阶段政府部门正加强规范实验动物管理工作,保证实验动物质量,保障实验动物福利,维护公共卫生安全,支撑科技创新工作的新形势下,东方养殖有限公司作为实验动物界优秀的生产企业,应进一步加强生产管理,提高管理要求及标准,制定符合规范的各项生产管理制度为用户提供更多优质的实验动物,促进我国实验动物科技工作的发展。

2014年东方养殖有限公司从美国引进纯系新西兰兔,是近十年来唯一一家大规模引进纯系新西兰兔的生产型企业,经过近4年的扩群,目前纯系新西兰兔种群达5000多只。2018年6月13日邳州市东方养殖有限公司和日本Nomura Jimusho ,Inc 签署了代理协议,将SPF 小鼠和大鼠,尤其是替代致癌实验用rash2小鼠引进中国市场,使得国内很多机构办理实验动物进口事宜大大方便,周期缩短,大大节约了实验成本。

公司希望将影响实验动物质量的主要因素都掌握在可控范围内,一切新产品的诞生都是为了更好地服务于实验动物。公司目前有专业的大型实验动物饲料厂(饮食因素)、垫料生产加工厂(居住因素)、污水处理厂和复合肥厂(代谢因素)。未来五年公司将继续恪守“广纳贤才增实力,加强管理创效益”的经营方针,通过实施以人为本的战略,全面整合各类资源,全力以赴为新老客户做好服务,为行业发展多作贡献。

三、邳州市东方养殖有限公司实验动物产业发展的成效

邳州市东方养殖有限公司历经30余年发展,目前拥有7家全资子公司,2017年营业额6亿元人民币,在职员工850余人 ,年产SPF级实验兔3万只、SPF级豚鼠3万只、普通级实验兔150万只、普通级小型猪4000头。公司在江苏省科技厅领导及相关专家的指导下,取得了两个“第一”,即“江苏省唯一的SPF级实验兔生产基地”和“江苏省首例活体动物出口单位”。

在经营管理中,东方养殖有限公司重视人才输入,注重产品品质,以客户需求为导向,全力打造专业、高效、优质、多元化服务企业。

(一)实验动物种源

邳州市东方养殖有限公司2014年从美国Ag-world引进了SPF级纯系新西兰兔,又从国家啮齿类实验动物种子中心(北京和上海)分别引进了SPF级新西兰兔和SPF级日本大耳白兔,2015年从广西巴马香猪种子中心引进了巴马香猪,2016年从国家啮齿类实验动物种子中心(北京)引进SPF级豚鼠。

(二)兔保种技术

1.SPF实验兔规模化保种繁育的优势

1.1每个SPF级屏障单元设有独立的运行系统,可减少交叉感染风险,容易控制微生物;

1.2公司保种数、繁殖生产规模比较大,每组动物数量多,能更好地防止近亲繁殖及近交系数的上升;

1.3选择优良种兔的可选数量比较大,容易选到符合要求且均一的优良种兔。

2.大群体分组循环交配的优点

2.1尽量保持实验兔的基因异质性及多态性,避免近交系数随繁殖代数增加而上升过快;

2.2实验兔避免近亲交配,具有较强的繁殖力和生活力。表现为:每胎产仔多、胎间隔较短、仔兔死亡率低、生长快、成熟早、寿命长、对疾病的抵抗力强及易繁殖,可大量生产,实验数据均一稳定。

3.生物净化技术

3.1在实验兔保种过程中如果出现有微生物污染,必须要有生物净化技术或胚胎移植、人工授精等技术支撑,才能使实验兔重新达到SPF级;

3.2实验兔定期从生产群净化一定数量至核心群,有利于改善实验兔的遗传基因杂合性和多态性,确保实验兔种群的遗传特性。

4.SPF实验动物养殖辅助设施

4.1每个饲养间内安装独立摄像头;

4.2经过培训的专业人员进行24h/7天监控,1次/2h记录温度、湿度及压差等运行数据,记录数据保存在专用的资料柜中。确保SPF级屏障系统安全运行;

4.3 SPF级实验兔饮用水先经反渗透纯水系统处理,再经121℃ 30min高压蒸汽灭菌后使用,杜绝饮用水可能造成污染的隐患,保证动物饮用水合格。

5.记录实验动物日龄及体重表 SPF级实验动物出生开始记录日龄及体重表,辅助实验动物健康证明,也为客户提供最初的实验动物资料。

(三)邳州市小河科技发展有限公司

1.原材料采购优势

好的产品,源头最关键,保障生产优质产品,是一个企业稳健发展的关键。小河科技注重饲料原材料采购,每批次原料入库检测合格后方可启用,并每批次留样。其主要原料从美国爱达荷州杰罗姆市,西班牙纳佛萨,秘鲁等国整船进口,国外大牧场采购的原料各项指标标准化,并解决了国内冬季原料紧张的现状。小河科技每月1万吨的成品料出库,保证了原料的新鲜度。

2.品控优势

小河科技有专业的品控团队,制定了一整套质量管理体系,推行全员质量管理,从原材料采购、验收、化验、计量、质量监控、留样观察、产品检验、售后服务、市场反馈等方面都有检测设备和管理制度,每批产品从原料购进到成品入库出库都配有专人严格把关。公司坚决杜绝不合格饲料流入市场,做到绿色、安全、高品质饲料,为现代养殖业和实验动物科学发展提供了安全、环保、高效和可靠的系列产品。 小河科技遵循“树品牌、立口碑”的发展理念,12年如一日做好产品、做好服务。公司有国内一流的品控团队及优秀的营养配方研发团队,占地20亩的维生素、矿物质、氨基酸等添加剂预混合核心小料生产车间。小河科技拥有自己的预混料生产车间,能最大程度地确保实验动物饲料中各种微量元素添加剂的数量和质量,从而保证饲料质量稳定,使用户获得数据的精准性、均一性和可比性。

3.产品优势

邳州市东方养殖有限公司目前拥有5000平米的SPF级屏障饲养区域,年产SPF级实验兔3万只,SPF级豚鼠3万只,公司目前每月自用SPF级实验兔生长繁殖饲料23吨、SPF级豚鼠生长繁殖饲料7吨。公司既是饲料生产者也是使用者,能充分理解饲料质量对于实验动物生产繁育的重要性。所以公司非常重视实验动物饲料的营养和质量管理,严格执行每批次常规营养成分和无菌检测合格后提供给用户,让用户放心使用。 小河科技饲料的品控团队,充分了解啮齿类动物磨牙的特性,在饲料料型方面做了多方面的尝试,紧实且均匀的料型很好地解决了采食辐照饲料的啮齿类动物磨牙的问题,以及减少了饲料的浪费。

4.主要产品和用户

实验动物饲料产品有SPF级或普通级大小鼠生长繁殖饲料、大小鼠维持饲料,SPF级或普通级实验兔生长繁殖饲料和维持饲料,SPF级或普通级豚鼠生长繁殖饲料和维持饲料;有普通级实验犬料、实验猴料和实验猪料。SPF级辐照饲料采用Co60辐照灭菌,辐照计量为30KGy,确保辐照饲料达到无菌状态。实验动物饲料目前长期稳定供应国家啮齿类实验动物种子中心(北京)、浙江大学安评中心、四川省疾控中心、安徽医科大学、上海交大药学院、皖南医学院等单位。

(四)合作伙伴

邳州市东方养殖有限公司遵循“产品如人品、质量第一位”的产品质量理念,30年如一日,严格按照标准化操作规范进行饲养管理和品质管理,产品得到了国内外客户的高度认可。其实验动物远销日本、新加坡、韩国和马来西亚等国。 国内合作服务单位有:药明康德(苏州)新药开发有限公司,昭衍(苏州)新药研究中心 有限公司,苏州华测生物技术有限公司,康龙化成(北京)新药技术有限公司,成都华西海圻医药科技有限公司,农科院兽医研究院,江苏药物研究所,江苏鼎泰药物研究股份有限公司,广东莱恩医药研究院有限公司等。

四、东方养殖有限公司实验动物生产许可证

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五、东方养殖有限公司获得的荣誉和证书(部分)

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