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标准详细信息
标准状态
现行
标准编号
T/NBPIA 001—2020
中文标题
血液净化室的设置规范
英文标题
Specifications for blood purification facility configuration
国际标准分类号
11.040.01 医疗设备综合
中国标准分类号
H0/29
国民经济分类
Q841 医院
发布日期
2020年04月18日
实施日期
2020年04月29日
起草人
左力、李荣山、季大玺、徐金升、刘虹、梁馨苓、史振伟、 童宗武、陈育青、赵琨、吴健、滕朝宇、王沛、张萍 、徐元恺、 郝丽荣、张利、何强、檀敏、王颖、郭敬霞、姚强、高慧敏、胡菲
起草单位
中关村肾病血液净化创新联盟、北京大学人民医院、河北医科大学第四医院、山西省人民医院、南京明基医院、中南大学湘雅二医院、浙江大学附属第一医院、广东省人民医院、北京大学第一医院、郑州大学附属第一医院、应急总医院、四川省人民医院、浙江医院、玉溪市人民医院、中国医科大学航空总医院、百特（中国）投资有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、北京达康医疗投资有限公司、云南云医乾道科技有限公司、优福医疗科技股份有限公司
范围
本标准规定了机构内部或独立于医疗机构的血液净室的设置规范。本标准供中关村肾病血液净化创新联盟成员单位共同遵守。本标准适用于医疗机构内部设置血液净化室，或独立于医疗机构设置血液净化室。
主要技术内容
一、与2009年中国医院协会血液净化中心分会的《血液透析质量控制管理规范（草案）》相比，本团体标准有如下亮点：
1、修改血液透析室为血液净化室
一般的，医疗机构内的血液透析室大多数仅提供血液透析服务，腹膜透析随访服务大多独立于血液透析室。但独立于医疗机构的血液净化室应为居家透析（含血液透析和腹膜透析）患者提供随访服务。这样，就应在血液净化室内留出一定空间用于居家透析患者的随访。
2、添加附属手术室或操作间的要求
独立于医疗机构的血液净化室，可能提供针对血管通路、腹膜透析置管的操作。这些操作需要符合条件的手术室或操作间。
3、添加人员或物品的流向设置的要求
普通患者与乙肝患者共用通道并不会导致乙肝传播。但人员或物品流向设置不合理可能会导致传染源与易感人群接触，清洁物资与医疗垃圾接触。因此需要规定合理的人员和物品流向。
4、对各岗位人员设置更加明确
提出透析室必须配备常驻医师，并依据透析机和每日班次合理设置医师数量。对独立于医疗机构的透析室，聘用多点执业人员时，对多点执业人员的资质和责任有了规定。
对护理的要求更严格，不能按照床:护=0.4来配置护理人员，而应按照每护士每班次护理患者数量不超过5人来配置总体护理人数。保证护理人员合理的劳动强度。
对于技师，除了卫健委文件要求的专职技师，明确提出兼职技师可由护士兼职。
增加对护理员、保洁员的要求。
5、其他微调
包括对各个区域内的配件要求的细化。例如更衣室的座椅、厕所的紧急呼叫按钮、洗手盆的种类和分布位置等。
二、本文件代替T/NBPIA001-2019《血液净化室设置指南》，除结构调整和编辑性调整外，主要技术内容变化如下：
1、标准名称由《血液净化室设置指南》更改为《血液净化室设置规范》
2、增加了“检查”一章（详见第7章）；
3、在“基本设置要求”中增加了“电力供应能满足血液净化室的高峰用电要求”（见4.1.6）；
4、在“功能区域划分要求”中单独列举出了各个功能区域的名称（见4.2.1）；
5、在“透析治疗间的设置要求”中透析单元之间的床间距改为“应不小于1米”，每个透析单元与墙之间的间距由不小于50cm改为应不小于0.3米（见4.2.7）；
6、在“水处理间的设置要求”中更改了预留空间大小的要求（见4.2.8.4）；
7、在“洁具间和固体废物暂存间的设置要求”中增加了生活垃圾和医疗垃圾的处置及规定（见4.2.10.3）；
8、在“腹膜透析区域的设置要求”中更改了对新建透析室及独立透析室腹膜透析室设置要求（见4.2.13.1）；
9、在“人员设置的基本要求”中删除了“其他人员”（见5.1）；
10、在“临床工程技师的设置要求”中增加了对临床工程技师的专业技能要求（见5.4.1）
11、在“应急预案的设置要求”中增加了“血液净化室传染病疫情防控预案”的要求（见6.3）
是否包含专利信息
否
标准文本
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团体详细信息
团体名称
中关村肾病血液净化创新联盟
登记证号
51110000MJ0120802U
发证机关
北京市民政局
业务范围
开展血液净化诊疗技术领域的学术研究、学术交流、技术研发、咨询培训、会议会展，承办委托、国际交流。
法定代表人/负责人
李英夫
依托单位名称
通讯地址
北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际B座506A
邮编 : 100082
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