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7月【南京、西安】《中国药典》通则和新版GMP指南对微生物实验室质量控制重点要求及控制菌鉴定与菌种确认技术能力全面提升高级实操培训班-详细内容联系负责人温老师 18101365957（微信）
我们都知道质量部门是服务部门，对于公司来讲是负增值部门，所以在公司里处于相对比较尴尬的部门。怎么做质量管控才能有效，质量部门有哪些工作要做？小编在网上看到一位质量总监的质量管控总结，供大家参考！
质量总监语：在下拙见，只有所有管理者足够重视质量，全员参与管控质量，才能做出让顾客满意的产品。
当产品质量不理想时，质量部的责任首当其冲；当产品质量相对稳定时，它又像可有可无的花瓶。除此之外，有些企业的质量部门由其它部门兼管，有些则是某一个领导兼管，发货与不发货、原材料是否接收、制程中出现不良时是否停线等质量事件，仅某领导手一挥、桌一拍，做了决定，这样的质量管理基本等于零。
有效的质量管理究竟是什么样的？以下是我在公司做品质经理的主要质量管控，希望能对你有所帮助。
01
最基础的质量检验
上任后，制定行业认可且正确的产品规范、制定全部测量、试验设备操作规程、普通产品来料、制程、半成品、成品、出货检验规程；特殊产品的各项检验规程若干。
设立品质部，确认QC、QA人员，通过在岗在职培训考核、早会宣导等方法，要求质量人员对检验规范和标准的理解，能准确无误的判断，实行每半年一次培训考试，合格方可继续胜任原工作岗位，每一季度一次现场考核，通过QC验证后的产品进行再确认，确认误检、误判、漏检机率，并将此结果纳入检验员的绩效考核。
品质部的职责重大，一定要进行岗位培训考核。
要求QC人员能够对质量结果进行简单的分析和解释，当有QC向我汇报不良现象时，我都会问对方：你认为是何种原因导致这种不良现象产生，并与对方进行必要的讨论和分析。
02
加强公司各部门对过程质量的认识
每天两次不定时走访车间各工序，观察现有正在生产产品的工作流程，以减少工作失误，提高工作效率为准，不合理的流程容易造成质量不稳定，部门间相互扯皮影响团体合作，若发现不合理流程，及时与管理层协商沟通，纠正其工作流程。
观察全员质量意识，是否承担应有的质量责任，是否按流程工作，工作质量如何。发现问题，及时与管理层及部门负责人沟通、改善。主导并协助各部门建立有一套有效的绩效考核，从而增加全员质量意识。
03
实际运用人、机、料、法、环、测
① 生产人员（人）
由行政部及车间跟踪确认：生产人员符合岗位技能要求，每一员工入职培训，经过考核合格，车间实习，能胜任工作后才正常上岗。
品质部与技术部确认：特殊工序应明确规定特殊工序操作（熔炼、制粉、成型、烧结、电镀等工序）、操作人员及检验人员应具备的专业知识和操作技能，考核合格者持证上岗。
操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作，现由车间主管及专职QC巡视，督促员工执行力。
检验人员按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验原始记录，要求各检验工序每日下班前将各检验数据输入电子档。
② 设备维护和保养（机）
制定有“设备管理办法”，其中设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。
新设备试样跟踪采取新产品试样跟踪机制。
一季度一次由品质部主导，检查设备管理办法各项规定有无有效实施，检查项目有：设备台账、维修鉴定计划、维修记录等有无实施（随机抽样方式询问一线操作人员，什么时间什么人是否为你操作的设备做过维修或保养），查是否有相关记录。
③ 生产物料（料）
主要原材料，只能由已审核过合格供方提供。主导每年一次的主要原材料供应商审核，包括供应商的体系审核和产品审核。
与采购部门协商后，要求采购订单除明确数量、重量、单价、交货日期等常规要求外，各项技术指标（磁性能要求、尺寸、外观要求）都需要明示于采购订单，采购人员将技术指标输入电子档共享，以便于来料验证其材料是否符合采购订单要求。
下道工序负责监督上道工序，如本工序未查出上道工序不良，本工序所有不良品由本工序承担并记入工序绩效考核中。
所有工序产品必须有批次或序列号标识，便于跟踪追溯，随时检查标识单、跟踪卡等填写情况是否符合要求。
④ 作业方法（法）
对已区分的关键工序、特殊工序和一般工序，分别建有质量控制点。
主要工序悬挂工艺规程或作业指导书，工艺文件对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求；特殊工序的工艺规程除明确工艺参数外，还对工艺参数的控制方法、试样的制取、设备和环境条件等作出具体的规定。
重要的生产过程控制图的控制方法发现潜在不良因素，现我公司计量型采用x-R控制图，计数型采用不合格品率P控制图。
⑤ 生产环境（环）
环境因素如温度、湿度、光线等符合生产技术文件要求，我公司特殊工序环境要求按特殊作业规程的规定执行，一般工序的产品对温湿度要求不高，常温常湿即可。
生产环境保持清洁、材料、工装、夹具整齐、有序，执行5S相关要求，每周行政部组织相关部门不定期检验各车间各工序5S执行情况，并将检查结果与车间、工序负责人绩效挂钩。
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