中医药及大健康产业将成为中国经济发展的蓝海。作为中医药及大健康产业发展的基础,中药材种植产业也必将迎来千载难逢的发展机遇。面对新药典提出的新标准和新要求,中药材种植产业也面临巨大的挑战。创新中药材种植产业发展新模式也是药界同仁必须要面对的最紧迫的问题。
一、中药材种植产业发展前景分析
中药材产业是我国的传统产业。历经几千年的传承发展,对我国国民经济具有重大深远影响的产业。特别是在非典以及今年的新冠肺炎防治方面,中医药发挥了不可替代的作用。为我国取得抗疫的胜利发挥了巨大作用。迎来千载难逢的发展机遇。主要体现在三个方面:
1.政策机遇。(1)中医药产业已经上升到国家战略的高度。出台了一系列扶持和优惠政策。(2)近年来,各地都出台了一系列优惠政策。扶持并建成了一大批中药材示范种植基地。对推动各地中药材产业发展起到了巨大的推动作用。
2.市场机遇。(1)中医药市场规模巨大。全国有2088家通过药品生产质量管理规范(GMPiconicon)认证的制药企业生产中成药。(2) 国际市场机遇。2019年我国中药类产品进出口总额达到74.5亿美元,同比增长9.79%。 ①传统的东南亚、日本韩国及港澳台地区市场进一步巩固与扩大;②非洲市场得到进一步开拓。③欧美市场逐步被打开。中医药已经得到国际市场的高度认可。
3.新药典机遇。新药典的颁布实施,对中药材质量的要求有了质的变化:主要体现在四个方面。(1)道地性。明确要求尊重传统道地药材属性。区分主产地和次产地,形成价格上的差异;(2)安全、稳定性方面,从过去的定性到定量的变化。新增加33项农残检测指标。(3)均一性。首次提出均一性概念,要求中药材原料质量整体一致性。(4)可追溯性。首次提出可追溯性要求。要求生产及加工企业建立中药材生产全过程信息跟踪管理及可追溯系统。
二、面对新药典的新标准,中药材市场需要什么样的中药材?
2020版药典对中药材质量标准提出了一系列新的标准和要求。因此,中药材生产及加工一定要以新药典的新标准为依据,组织中药材的生产及加工。具体关键点:(1)遵循传统道地中药材原则,避免盲目引进非道地中药材品种。发展种植当地具有一定市场优势的道地中药材品种。(2)确保中药材质量安全稳定可靠。特别是要符合33项农残安全指标检测。(3)确保中药材质量的均一性。 (4)确保中药材质量具有可追溯性。中药材生产过程源头管理信息完整可靠可信。
三、如何才能生产出符合新药典标准的中药材?
纵观中药材产业的各环节,影响中药材质量的关键就在于中药材种植及初加工环节,特别是种植环境、种植技术、投入品质量及数量、种植管理方式等。因此,要生产出符合新药典标准的中药材就必须突破传统的中药材种植方式,创新中药材种植产业发展模式,实现中药材生产的道地化、规模化、标准化、智能化。
1.遵循传统道地中药材原则。种植当地具有市场优势的道地药材品种。
2.要实现规模化集约化经营。转变中药材生产主体,突破传统的一家一户分散的种植方式。
3.推广应用现代农业标准化技术。实现农业生产的统一标准、统一投入品、统一播种、统一植保、统一管理、统一采收、统一初加工、统一存储、统一销售等。确保中药材质量的安全稳定可靠、均一和可追溯。
4.引进智能化及第三方质量监督管理机制。确保中药材生产源头管理信息的完整和可靠性。
5、转变中药材购销方式。中医药企业与种植及产地初加工基地建立直接对接的供应链式新型购销模式。
四、现代中药材种植产业的发展模式
新模式的四个着力点:(1)道地中药材品种是基础。(2)建立规模化标准化种植基地是关键。建立规模化标准化道地中药材种植基地。通过与域内农业企业、农民专业合作社及有一定规模的家庭农场合作,解决规模化经营主体不知道种植什么品种、不懂种植管理技术、不知道卖给谁的具体问题。(3)应用农业标准化建设是核心。在中药材生产中全面推广应用农业标准化技术。农业标准化技术是解决中药材质量问题的核心技术。从根本上解决中药材质量安全稳定可靠均一和可追溯问题。(4)建立三位一体的质量监管体系是保障。引进中医药企业对中药材的生产过程进行监督监测管理,实现中药材质量源头管理信息的无缝隙对接,建立可靠的质量追溯系统。