新版《GSP>对执业药师、质虽负责人、企业负责人的资质要求新修订的《药品经营质量管理规范》(简称GSPE日实施了。近月来对照条文,许多执业药师、质量负责人、企业负责人来电,就新条例中有关人员的资质和配备情况提了很多问题。现采撷十个既有代表性乂值得思考的问题,以飨执业药师。新版条文里笼统地说,药品批发企业负责人应具备大学学历或中级技术职称。那么,否理解其学历或职称是不要求相关专业性的?现阶段,是这样理解的。不过《GSP是与时俱进的,相信补充版或下一版《GS》出台批发企业质量负责人具备哪些刚性条件才能担任此重要工作?答:1、批发企业质量负责人必须是注册到位的执业药师;2、其学历是大学本科,暂时没要求其专业必须对口;3、具备三年以上药品经营质量管理工作的经验。这句话言犹未尽,有话,年轻的执业药师,没在质量部工作过三年,乂没在零售药店或零售连锁药店中担任过三年的质量负责人和质量管理人员的经历,理论上就不能担当此职务。新版《GS》对零售药店企业负责人和质量负责人资质有什么要求?答:1、企业法人代表或企业负责人应当具备执业药师资格。2、药店质量负责人必须是执业药师,并注册到店。3、企业负责人和质量负责人必须在职在岗,不得在店外兼职。新版《GS》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量管理人员有什么具体要求?答:1、企业负责人应当有大专以上学历或中级职称。没有专业要求。企业质量负责人应有大学本科学历,暂没专业性要求,但必须是执业药师,注册到位,具备三年以上药品经营质量管理工作的经历。其门店质量管理人员必须是注册到店的执业药师。药店处方审核人员有何具体要求?从业药师有没有转正政策?答:执业药师和药师及从业药师,负责处方审核,指导合理用药。经营中药饮片的门店,执业药师数药师数其他相关药学专业技(不少丁)(不少丁)术人员(不少丁)40-100m2(含100m2100-250m2(含250m2250-500m2(含500m2500-750m2(含750m2


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