近年来,随着中药研究和开发利用的不断深入,苍术的现代应用更为广泛,苍术的药用价值越来越被人们所认可。但野生苍术资源逐年加速递减,苍术市场价格不断攀升。为满足市场需求,保护野生资源,人工抚育、栽培、规范化种植北苍术已成为必然趋势。

2012年,颈复康药业成立了“北苍术野生变家种产业化及质量控制研究”课题组,由董事长、总经理李沈明为课题总负责人,李云霞和苏国林分别带领质量研究和种植研究的团队人员参加课题研究。自2014年至2018年间,该课题研究针对河北承德不同区域、不同生长年限(0.5年至5年)的北苍术59个样本进行跟踪检测,结果证明,家种3年以上苍术素含量符合《中国药典》2015版规定(0.30%);3种成分(β-桉叶醇、苍术酮和苍术素)含量总和家种与野生北苍术基本一致。选取承德5个县区10个野生和家种(3年以上)北苍术药材样本,进行全面评价,结果表明,性状、显微鉴别、薄层鉴别和苍术素含量测定均符合《中国药典》2015版各项规定。

几年来,课题研究团队持续开展了北苍术野生变家种种源与繁殖材料、北苍术野生变家种关键技术、北苍术采收与加工方法、北苍术质量、野生与家种北苍术全面质量比较分析、建立家种北苍术企业质量标准等系统研究,取得了一系列创新成果。

通过几年来大量的种植试验,即北苍术种质的质量优选、北苍术育苗方法研究、栽培技术的研究、北苍术种子丸粒化研究、北苍术采收期的研究等,结合试验研究结果和生产实际情况,并参考相关文献和技术成果,2017年制定了《北苍术规范化种植操作规程》,对北苍术的种植进行了规范。团队掌握了北苍术种植过程的核心技术,实现了北苍术规模化、规范化种植。目前承德地区采用此项技术种植北苍术规模已经达到1万余亩,药材质量全部达到《中国药典》标准。

在课题研究中获得国家发明专利的“北苍术种子包衣剂”专利技术得到推广应用,2016年承德市双桥区开始招标采购包衣种子,至2019年扩种到8000余亩。

同时,课题研究制定的北苍术药材化学成分气-质分析、多成分(苍术素、苍术酮和β-桉叶醇)含量测定、气相色谱特征图谱、重金属和农药残留检测以及分子生物学物种鉴定等技术方法,已经全部用于北苍术药材种植的质量评价及质量控制过程中,并逐步应用于颈复康药业集团有限公司的北苍术原料检验和含有北苍术药材成分的中成药(颈复康颗粒、腰痛宁胶囊、新健胃片等产品)生产质量控制过程中,对提升中成药产品质量起到重要作用。

10月24日,中国中药协会中药材种植养殖专业委员会、种子种苗专业委员会组织邀请有关专家组成鉴定委员会,对颈复康药业开展北苍术野生变家种产业化及质量控制研究成果进行了鉴定。

专家鉴定意见认为,该项目针对苍术野生变家种、产业化推广和质量控制的关键问题,开展了系统性的研究工作。取得成果:1、完成了国内不同地区野生北苍术的质量评价,确定了承德地区北苍术种源为优质种源。2、研发了“北苍术种子包衣剂”,获得国家发明专利一项。并建立了北苍术规范化种植技术体系,实现了河北承德地区苍术规模化种植。3、研究制定了北苍术药材质量综合评价方法,包括多成分(苍术素、苍术酮和β-桉叶醇)含量测定、气相色谱特征图谱、重金属和有机氯农药残留检测方法,制定了北苍术企业内控质量标准,发表研究论文2篇。

专家鉴定意见指出,研究资料显示,北苍术野生变家种获得成功,应用该技术栽培的北苍术与野生苍术药材的比较具有质量等同性,符合《中华人民共和国药典》(2015版)的标准,可以替代野生北苍术使用。该成果选用研究方法合理,研究成果实用,实现了承德及周边地区大范围推广应用,取得了较高的社会效益和经济效益。

专家认为:该成果达到国内先进水平。并建议进一步加强良种选育及繁育技术规程,完善栽培地选择技术规范,深化质量控制指标体系。(任壮)

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