一类医疗器械实施备案管理，但是备案不是你想备就备的，其办理流程还是有很多技巧的！本次课程由医咖会员Helen同学讲解，以苏州市一类器械备案为案例，为大家分享办理经验，欢迎参加！

Helen老师拥有多年的知名医疗器械大外企工作经验，在医疗器械注册及质量管理方面有丰富的实战经验。

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韩老师

医疗人咖啡联合创始人，全国质量奖评审员，医疗器械战略规划及合规专家。辅导监管机构和知名企业上百场。对医疗器械的注册路径及质量管理有深刻的见解和丰富的经验。

医咖网上课堂

医咖网上课堂由九位医疗器械资深专家发起。旨在打造一个高效便捷、快速学习、良性互动的平台，让朋友们在此学习专业知识、结识良师益友。医咖网上课堂开设医疗器械质量法规及职业发展课程500多节，内容丰富、深入浅出，上线以来得到了朋友们的热烈欢迎。关注人数超过5000位，学习人次超十二万次，已成为国内在线学习医疗器械知识的标杆平台！欢迎添加韩老师微信（获取200元优惠券）成为网上课堂会员，本月底前所有课程畅听一年仅需399元！

医咖心声

医疗人咖啡是一家有理想的医疗器械合规交流组织：我们以打造原创精品内容、分享医疗器械知识经验、打破行业信息壁垒、助推中国医疗器械发展为愿景，为有志深耕医疗器械者搭建资讯传播和交流服务的平台。作为一家学习型公益组织，我们为分享精神骄傲，希望为业界带来正能量，为信任我们的朋友带来真价值。我们以力所能及之力支持大家，同样也需要您的支持，欢迎加入医咖会员，与志同道合者为友，共同成长！